- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005687
금연 시 재활용 시도자와 재발자
연구 개요
상세 설명
배경:
치료 유형에 따라 흡연자의 25~80%가 프로그램으로 금연에 실패하고 처음 금연한 사람의 80%가 1년 이내에 재발할 수 있습니다. 따라서 우리는 후속 금연 시도 및 성공에 대한 이러한 '실패'의 결과에 대해 더 많이 이해하고 이러한 흡연자를 지속적인 금욕으로 재활용하기 위한 보다 효과적인 치료 프로그램을 개발해야 합니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 연구자와 중재 프로그램에서 자주 무시되는 흡연자의 두 하위 집합, 즉 금연 프로그램으로 금연에 실패한 피험자와 금욕을 달성한 후 재발한 피험자에 초점을 맞췄습니다. 주요 목표는 다음과 같은 확장된 접촉, 동기 부여 및 효능 구축 전략을 사용하는 변화 단계(여전히 흡연, 금욕, 재발)에 맞는 개입의 효능을 개발하고 평가하는 것이었습니다. 핵심 그룹 치료로 중단하지 못한 후; 2) 재발률 감소; 3) 재발 후 지속적인 재활용(즉, 금욕 유지) 비율을 높입니다. 조사자들은 또한 금욕에 미치는 영향이 동기 부여와 자기 효능감이라는 매개 변수에 의해 설명되는 정도를 테스트했습니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 유지, 재발 및 중단 과정에서 여러 심리사회적 변수의 역할을 조사합니다. 2) 금연 후 종적 변화를 설명하고 조사합니다. 3) 연구 개입의 장기(2년 이상) 효과를 조사합니다.
연구 설계는 1) 대조군 조건(N = 452) 및 2) 향상된 치료 조건(N = 452)의 두 가지 조건으로 구성되었습니다. 두 가지 치료 조건에는 공통 핵심 7주 중단 및 재발 방지 그룹 프로그램이 있었습니다. 그룹 프로그램에 이어 두 조건은 치료의 형식과 내용이 모두 달랐습니다. 제어 조건의 피험자는 3개월 동안 7번의 카운셀러 시작 전화를 받았습니다. 전화 통화 내용은 연구의 가장 효과적인 구성 요소를 나타내며 피험자가 흡연 또는 금욕 여부에 따라 다양했습니다. Enhanced Condition에서의 치료는 흡연자, 금주자 및 재발자 등 세 그룹의 피험자에 맞게 조정되었습니다. 핵심 프로그램 종료 시점에 담배를 피우던 피실험자들은 주간 그룹 회의를 세 번 더 받고 세 번 전화 통화를 한 다음 매월 여섯 번 전화 통화를 했습니다. 그들의 치료 내용은 연구에서 금연 실패와 가장 관련이 있는 것으로 밝혀진 요인(부정적인 영향, 낮은 동기 부여, 낮은 효능)을 기반으로 했습니다. 핵심 프로그램 종료 시점에 금욕을 한 피실험자들은 3개월 동안 7번의 전화 셀을 받은 후 6개월 동안 전화를 받았습니다. 그들의 치료 내용에는 효능 및 동기 부여 훈련뿐만 아니라 대조군보다 6개월 더 지속적인 접촉이 포함되었습니다. 핵심 중단 프로그램 이후 15개월 동안 3개월마다 후속 데이터를 수집했습니다. 강화된 치료가 대조군과 비교하여 금연 실패 후 재활용 비율을 개선하고, 재발률을 감소시키며, 재발 후 지속적인 재활용을 증가시킬 것이라는 가설이었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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