- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005687
Genbrugsforsøg og tilbagefald i rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Afhængigt af typen af behandling undlader mellem 25 procent og 80 procent af rygerne at holde op med et program, og af dem, der i første omgang holder op, kan så mange som 80 procent få tilbagefald inden for et år. Derfor er vi nødt til at forstå mere om konsekvenserne af disse 'fejl' på efterfølgende forsøg på ophør og succes og udvikle mere effektive behandlingsprogrammer for at genbruge disse rygere til vedvarende afholdenhed.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen fokuserede på to undergrupper af rygere, som ofte blev ignoreret af forskere og interventionsprogrammer: forsøgspersoner, der undlod at holde op med et stopprogram, og forsøgspersoner, der fik tilbagefald efter at have opnået abstinenser. Det primære formål var at udvikle og evaluere effektiviteten af en intervention skræddersyet til forandringsstadiet (stadig rygning, afholdenhed, tilbagefald), som brugte udvidede kontakt-, motivations- og effektivitetsopbyggende strategier til: 1) at øge procentdelen af forsøgspersoner, der opnåede efterfølgende afholdenhed efter at have undladt at holde op med en kernegruppebehandling; 2) mindske tilbagefaldshyppigheden; og 3) øge hastigheden af vedvarende genanvendelse (dvs. opretholdt afholdenhed) efter et tilbagefald. Efterforskerne testede også, i hvilket omfang virkningerne på afholdenhed blev forklaret af de medierende variabler motivation og selveffektivitet. Sekundære mål omfattede: 1) undersøgelse af flere psykosociale variables rolle i vedligeholdelses-, tilbagefalds- og ophørsprocesser; 2) at beskrive og undersøge længdeændringer efter rygestop; og 3) at undersøge de langsigtede (ud over to år) effekter af undersøgelsens intervention.
Designet af undersøgelsen omfattede to forhold: 1) Kontroltilstand (N = 452) og 2) Forstærket behandlingstilstand (N = 452). de to behandlingstilstande havde et fælles kerneprogram for syv ugers ophør og tilbagefaldsforebyggelse. Efter gruppeprogrammet adskilte de to tilstande sig både i behandlingens format og indhold. Forsøgspersoner i kontroltilstanden modtog syv rådgiverinitierede telefonopkald over en periode på tre måneder. Indholdet af telefonopkaldene repræsenterede de mest effektive komponenter i undersøgelsen og varierede afhængigt af, om forsøgspersonerne var rygende eller afholdende. Behandling i den forbedrede tilstand var skræddersyet til tre grupper af forsøgspersoner: rygere, afholdsmænd og tilbagefaldspatienter. Forsøgspersoner, der røg i slutningen af kerneprogrammet, modtog yderligere tre ugentlige gruppemøder efterfulgt af tre telefonopkald og derefter seks månedlige opkald. Indholdet af deres behandling var baseret på de faktorer, som undersøgelsen fandt mest relateret til manglende ophør (negativ affekt, lav motivation, lav effekt). Forsøgspersoner, der var afholdende ved slutningen af kerneprogrammet, modtog syv telefonceller over en periode på tre måneder og derefter seks månedlige opkald. Indholdet af deres behandling omfattede effekt- og motivationsopbyggende øvelser samt den fortsatte kontakt i seks måneder mere end i kontroltilstanden. Opfølgningsdata blev indsamlet hver tredje måned i 15 måneder ud over kerneophørsprogrammet. Hypotesen var, at den forbedrede behandling sammenlignet med kontrollen ville forbedre genanvendelsesraten efter en manglende ophør, mindske tilbagefaldsfrekvensen og øge vedvarende genanvendelse efter et tilbagefald.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4182
- R01HL042485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .