Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokusy o recyklaci a recidivující osoby v odvykání kouření

Studovat proces recyklace neúspěšných pokusů o odvykání kouření a relapsů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

V závislosti na typu léčby se 25 až 80 procentům kuřáků nepodaří přestat kouřit pomocí programu a z těch, kteří přestali zpočátku, může až 80 procent do roka recidivovat. Potřebujeme tedy více porozumět důsledkům těchto „selhání“ na následné pokusy o odvykání a úspěch a vyvinout účinnější léčebné programy k recyklaci těchto kuřáků k trvalé abstinenci.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie se zaměřila na dvě podskupiny kuřáků, které výzkumníci a intervenční programy často ignorovali: subjekty, kterým se nepodařilo přestat s odvykacím programem, a subjekty, které po dosažení abstinence recidivovaly. Primárním cílem bylo vyvinout a vyhodnotit účinnost intervence přizpůsobené fázi změny (stále kouří, abstinent, relaps), která využívá rozšířený kontakt, motivaci a strategie budování účinnosti s cílem: 1) zvýšit procento subjektů, které dosáhly následné abstinence po selhání léčby základní skupiny; 2) snížení míry recidivy; a 3) zvýšit míru trvalé recyklace (tj. udržované abstinence) po relapsu. Výzkumníci také testovali, do jaké míry byly účinky na abstinenci vysvětleny zprostředkujícími proměnnými motivace a vlastní účinnosti. Sekundární cíle zahrnovaly: 1) zkoumání role několika psychosociálních proměnných v procesech udržování, relapsu a vysazení; 2) popis a zkoumání longitudinálních změn po odvykání kouření; a 3) zkoumání dlouhodobých (nad dva roky) účinků intervence studie.

Návrh studie zahrnoval dvě podmínky: 1) Kontrolní podmínka (N = 452) a 2) Podmínka vylepšené léčby (N = 452). tyto dva léčebné stavy měly společný základní sedmitýdenní skupinový program pro vysazení a prevenci relapsu. Po skupinovém programu se tyto dva stavy lišily jak formátem, tak obsahem léčby. Subjekty v Kontrolním stavu obdržely sedm telefonátů iniciovaných poradcem během tříměsíčního období. Obsah telefonních hovorů představoval nejúčinnější složky studie a lišil se v závislosti na tom, zda subjekty kouřily nebo abstinovaly. Léčba v vylepšeném stavu byla přizpůsobena třem skupinám subjektů: kuřákům, abstinentům a recidivujícím. Subjekty, které kouřily na konci základního programu, absolvovaly další tři týdenní skupinová setkání, po nichž následovaly tři telefonáty a poté šest telefonátů za měsíc. Obsah jejich léčby byl založen na faktorech, které studie zjistila, že nejvíce souvisí s neúspěchem v odvykání (negativní afekt, nízká motivace, nízká účinnost). Subjekty, které na konci základního programu abstinovaly, obdržely sedm telefonních buněk během tříměsíčního období a poté šest telefonátů za měsíc. Obsahem jejich léčby byla cvičení zaměřená na budování účinnosti a motivace a také nepřetržitý kontakt po dobu šesti měsíců než ve stavu Kontroly. Údaje o následném sledování byly shromažďovány každé tři měsíce po dobu 15 měsíců po základním programu odvykání. Hypotéza byla, že rozšířená léčba ve srovnání s kontrolou zlepší míru recyklace po selhání přestat kouřit, sníží míru relapsu a zvýší trvalou recyklaci po relapsu.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1989

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4182
  • R01HL042485 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit