- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005687
Tentativi di riciclaggio e ricadute nella cessazione del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
A seconda del tipo di trattamento, tra il 25% e l'80% dei fumatori non riesce a smettere con un programma, e di quelli che inizialmente smettono, fino all'80% può avere una ricaduta entro un anno. Quindi, dobbiamo capire di più sulle conseguenze di questi "fallimenti" sui successivi tentativi di cessazione e sul successo e sviluppare programmi di trattamento più efficaci per riciclare questi fumatori in un'astinenza prolungata.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio si è concentrato su due sottogruppi di fumatori spesso ignorati dai ricercatori e dai programmi di intervento: soggetti che non sono riusciti a smettere con un programma di cessazione e soggetti che hanno avuto una ricaduta dopo aver raggiunto l'astinenza. L'obiettivo principale era quello di sviluppare e valutare l'efficacia di un intervento su misura per la fase del cambiamento (fumatore ancora, astinente, recidivo) che utilizzava strategie di contatto prolungato, motivazione e costruzione dell'efficacia per: 1) aumentare la percentuale di soggetti che hanno raggiunto la successiva astinenza dopo non essere riuscito a smettere con un trattamento di gruppo centrale; 2) diminuire i tassi di ricaduta; e 3) aumentare il tasso di riciclaggio sostenuto (cioè, l'astinenza mantenuta) a seguito di una ricaduta. I ricercatori hanno anche testato la misura in cui gli effetti sull'astinenza erano spiegati dalle variabili mediatrici della motivazione e dell'autoefficacia. Gli obiettivi secondari includevano: 1) esaminare il ruolo di diverse variabili psicosociali nei processi di mantenimento, ricaduta e cessazione; 2) descrivere ed esaminare i cambiamenti longitudinali dopo la cessazione del fumo; e 3) esaminare gli effetti a lungo termine (oltre i due anni) dell'intervento dello studio.
Il disegno dello studio comprendeva due condizioni: 1) Condizione di controllo (N = 452) e 2) Condizione di trattamento avanzato (N = 452). le due condizioni di trattamento avevano un programma di gruppo comune per la cessazione di sette settimane e la prevenzione delle ricadute. Dopo il programma di gruppo, le due condizioni differivano sia nel formato che nel contenuto del trattamento. I soggetti nella condizione di controllo hanno ricevuto sette telefonate avviate dal consulente in un periodo di tre mesi. Il contenuto delle telefonate ha rappresentato le componenti più efficaci dello studio e variava a seconda che i soggetti fossero fumatori o astinenti. Il trattamento nella condizione avanzata è stato adattato a tre gruppi di soggetti: fumatori, astemi e recidivi. I soggetti che fumavano alla fine del programma principale hanno ricevuto altri tre incontri di gruppo settimanali seguiti da tre telefonate e poi sei chiamate mensili. Il contenuto del loro trattamento si basava sui fattori che lo studio ha trovato più correlati alla mancata cessazione (affetto negativo, bassa motivazione, bassa efficacia). I soggetti che erano astinenti alla fine del programma principale hanno ricevuto sette celle telefoniche per un periodo di tre mesi e poi sei chiamate mensili. Il contenuto del loro trattamento includeva esercizi di rafforzamento dell'efficacia e della motivazione, nonché il contatto continuato per sei mesi in più rispetto alla condizione di controllo. I dati di follow-up sono stati raccolti ogni tre mesi per 15 mesi oltre il programma di cessazione di base. L'ipotesi era che il trattamento potenziato, rispetto al controllo, avrebbe migliorato i tassi di riciclo dopo una mancata cessazione, diminuito i tassi di ricaduta e aumentato il riciclo sostenuto dopo una ricaduta.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 4182
- R01HL042485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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