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Tentativi di riciclaggio e ricadute nella cessazione del fumo

Studiare il processo di riciclaggio dei tentativi falliti di smettere di fumare e delle ricadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

A seconda del tipo di trattamento, tra il 25% e l'80% dei fumatori non riesce a smettere con un programma, e di quelli che inizialmente smettono, fino all'80% può avere una ricaduta entro un anno. Quindi, dobbiamo capire di più sulle conseguenze di questi "fallimenti" sui successivi tentativi di cessazione e sul successo e sviluppare programmi di trattamento più efficaci per riciclare questi fumatori in un'astinenza prolungata.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio si è concentrato su due sottogruppi di fumatori spesso ignorati dai ricercatori e dai programmi di intervento: soggetti che non sono riusciti a smettere con un programma di cessazione e soggetti che hanno avuto una ricaduta dopo aver raggiunto l'astinenza. L'obiettivo principale era quello di sviluppare e valutare l'efficacia di un intervento su misura per la fase del cambiamento (fumatore ancora, astinente, recidivo) che utilizzava strategie di contatto prolungato, motivazione e costruzione dell'efficacia per: 1) aumentare la percentuale di soggetti che hanno raggiunto la successiva astinenza dopo non essere riuscito a smettere con un trattamento di gruppo centrale; 2) diminuire i tassi di ricaduta; e 3) aumentare il tasso di riciclaggio sostenuto (cioè, l'astinenza mantenuta) a seguito di una ricaduta. I ricercatori hanno anche testato la misura in cui gli effetti sull'astinenza erano spiegati dalle variabili mediatrici della motivazione e dell'autoefficacia. Gli obiettivi secondari includevano: 1) esaminare il ruolo di diverse variabili psicosociali nei processi di mantenimento, ricaduta e cessazione; 2) descrivere ed esaminare i cambiamenti longitudinali dopo la cessazione del fumo; e 3) esaminare gli effetti a lungo termine (oltre i due anni) dell'intervento dello studio.

Il disegno dello studio comprendeva due condizioni: 1) Condizione di controllo (N = 452) e 2) Condizione di trattamento avanzato (N = 452). le due condizioni di trattamento avevano un programma di gruppo comune per la cessazione di sette settimane e la prevenzione delle ricadute. Dopo il programma di gruppo, le due condizioni differivano sia nel formato che nel contenuto del trattamento. I soggetti nella condizione di controllo hanno ricevuto sette telefonate avviate dal consulente in un periodo di tre mesi. Il contenuto delle telefonate ha rappresentato le componenti più efficaci dello studio e variava a seconda che i soggetti fossero fumatori o astinenti. Il trattamento nella condizione avanzata è stato adattato a tre gruppi di soggetti: fumatori, astemi e recidivi. I soggetti che fumavano alla fine del programma principale hanno ricevuto altri tre incontri di gruppo settimanali seguiti da tre telefonate e poi sei chiamate mensili. Il contenuto del loro trattamento si basava sui fattori che lo studio ha trovato più correlati alla mancata cessazione (affetto negativo, bassa motivazione, bassa efficacia). I soggetti che erano astinenti alla fine del programma principale hanno ricevuto sette celle telefoniche per un periodo di tre mesi e poi sei chiamate mensili. Il contenuto del loro trattamento includeva esercizi di rafforzamento dell'efficacia e della motivazione, nonché il contatto continuato per sei mesi in più rispetto alla condizione di controllo. I dati di follow-up sono stati raccolti ogni tre mesi per 15 mesi oltre il programma di cessazione di base. L'ipotesi era che il trattamento potenziato, rispetto al controllo, avrebbe migliorato i tassi di riciclo dopo una mancata cessazione, diminuito i tassi di ricaduta e aumentato il riciclo sostenuto dopo una ricaduta.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1989

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4182
  • R01HL042485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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