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Reciclaje de los que intentan y reinciden en el abandono del hábito tabáquico

26 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estudiar el proceso de reciclaje de intentos fallidos de abandono del hábito tabáquico y recaídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Dependiendo del tipo de tratamiento, entre el 25 y el 80 por ciento de los fumadores no logran dejar de fumar con un programa, y ​​de aquellos que lo dejaron inicialmente, hasta el 80 por ciento puede recaer dentro de un año. Por lo tanto, necesitamos comprender más acerca de las consecuencias de estos "fracasos" en los intentos posteriores de cesación y el éxito, y desarrollar programas de tratamiento más efectivos para reciclar a estos fumadores hacia la abstinencia sostenida.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio se centró en dos subgrupos de fumadores frecuentemente ignorados por los investigadores y los programas de intervención: sujetos que no lograron dejar de fumar con un programa para dejar de fumar y sujetos que recayeron después de lograr la abstinencia. El objetivo principal fue desarrollar y evaluar la eficacia de una intervención adaptada a la etapa de cambio (todavía fumando, abstinente, recaída) que utilizó contacto prolongado, motivación y estrategias de desarrollo de eficacia para: 1) aumentar el porcentaje de sujetos que lograron la abstinencia posterior después de no poder dejar de fumar con un tratamiento de grupo central; 2) disminuir las tasas de recaída; y 3) aumentar la tasa de reciclaje sostenido (es decir, abstinencia mantenida) después de una recaída. Los investigadores también probaron hasta qué punto los efectos sobre la abstinencia se explicaban por las variables mediadoras de motivación y autoeficacia. Los objetivos secundarios incluyeron: 1) examinar el papel de varias variables psicosociales en los procesos de mantenimiento, recaída y cesación; 2) describir y examinar los cambios longitudinales posteriores al abandono del hábito de fumar; y 3) examinar los efectos a largo plazo (más de dos años) de la intervención del estudio.

El diseño del estudio comprendía dos condiciones: 1) Condición de control (N = 452) y 2) Condición de tratamiento mejorado (N = 452). las dos condiciones de tratamiento tenían un programa grupal básico común de prevención de recaídas y cese de siete semanas. Siguiendo el programa grupal, las dos condiciones diferían tanto en el formato como en el contenido del tratamiento. Los sujetos en la condición de control recibieron siete llamadas telefónicas iniciadas por un consejero durante un período de tres meses. El contenido de las llamadas telefónicas representó los componentes más efectivos del estudio y varió dependiendo de si los sujetos fumaban o no. El tratamiento en la condición mejorada se adaptó a tres grupos de sujetos: fumadores, abstemios y reincidentes. Los sujetos que fumaban al final del programa principal recibieron tres reuniones grupales semanales más, seguidas de tres llamadas telefónicas y luego seis llamadas mensuales. El contenido de su tratamiento se basó en los factores que el estudio encontró más relacionados con el fracaso para dejar de fumar (afecto negativo, baja motivación, baja eficacia). Los sujetos que estaban en abstinencia al final del programa básico recibieron siete teléfonos celulares durante un período de tres meses y luego seis llamadas mensuales. El contenido de su tratamiento incluía ejercicios de desarrollo de la eficacia y la motivación, así como el contacto continuo durante seis meses más que en la condición de control. Los datos de seguimiento se recopilaron cada tres meses durante 15 meses más allá del programa central para dejar de fumar. La hipótesis era que el Tratamiento mejorado, en comparación con el Control, mejoraría las tasas de reciclaje después de no poder dejar de fumar, disminuiría las tasas de recaída y aumentaría el reciclaje sostenido después de una recaída.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1989

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Última verificación

1 de julio de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4182
  • R01HL042485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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