- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005687
Reciclaje de los que intentan y reinciden en el abandono del hábito tabáquico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Dependiendo del tipo de tratamiento, entre el 25 y el 80 por ciento de los fumadores no logran dejar de fumar con un programa, y de aquellos que lo dejaron inicialmente, hasta el 80 por ciento puede recaer dentro de un año. Por lo tanto, necesitamos comprender más acerca de las consecuencias de estos "fracasos" en los intentos posteriores de cesación y el éxito, y desarrollar programas de tratamiento más efectivos para reciclar a estos fumadores hacia la abstinencia sostenida.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio se centró en dos subgrupos de fumadores frecuentemente ignorados por los investigadores y los programas de intervención: sujetos que no lograron dejar de fumar con un programa para dejar de fumar y sujetos que recayeron después de lograr la abstinencia. El objetivo principal fue desarrollar y evaluar la eficacia de una intervención adaptada a la etapa de cambio (todavía fumando, abstinente, recaída) que utilizó contacto prolongado, motivación y estrategias de desarrollo de eficacia para: 1) aumentar el porcentaje de sujetos que lograron la abstinencia posterior después de no poder dejar de fumar con un tratamiento de grupo central; 2) disminuir las tasas de recaída; y 3) aumentar la tasa de reciclaje sostenido (es decir, abstinencia mantenida) después de una recaída. Los investigadores también probaron hasta qué punto los efectos sobre la abstinencia se explicaban por las variables mediadoras de motivación y autoeficacia. Los objetivos secundarios incluyeron: 1) examinar el papel de varias variables psicosociales en los procesos de mantenimiento, recaída y cesación; 2) describir y examinar los cambios longitudinales posteriores al abandono del hábito de fumar; y 3) examinar los efectos a largo plazo (más de dos años) de la intervención del estudio.
El diseño del estudio comprendía dos condiciones: 1) Condición de control (N = 452) y 2) Condición de tratamiento mejorado (N = 452). las dos condiciones de tratamiento tenían un programa grupal básico común de prevención de recaídas y cese de siete semanas. Siguiendo el programa grupal, las dos condiciones diferían tanto en el formato como en el contenido del tratamiento. Los sujetos en la condición de control recibieron siete llamadas telefónicas iniciadas por un consejero durante un período de tres meses. El contenido de las llamadas telefónicas representó los componentes más efectivos del estudio y varió dependiendo de si los sujetos fumaban o no. El tratamiento en la condición mejorada se adaptó a tres grupos de sujetos: fumadores, abstemios y reincidentes. Los sujetos que fumaban al final del programa principal recibieron tres reuniones grupales semanales más, seguidas de tres llamadas telefónicas y luego seis llamadas mensuales. El contenido de su tratamiento se basó en los factores que el estudio encontró más relacionados con el fracaso para dejar de fumar (afecto negativo, baja motivación, baja eficacia). Los sujetos que estaban en abstinencia al final del programa básico recibieron siete teléfonos celulares durante un período de tres meses y luego seis llamadas mensuales. El contenido de su tratamiento incluía ejercicios de desarrollo de la eficacia y la motivación, así como el contacto continuo durante seis meses más que en la condición de control. Los datos de seguimiento se recopilaron cada tres meses durante 15 meses más allá del programa central para dejar de fumar. La hipótesis era que el Tratamiento mejorado, en comparación con el Control, mejoraría las tasas de reciclaje después de no poder dejar de fumar, disminuiría las tasas de recaída y aumentaría el reciclaje sostenido después de una recaída.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
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Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Publicaciones Generales
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
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- 4182
- R01HL042485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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