- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005687
Recycling von Versuchen und Rückfällen bei der Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Abhängig von der Art der Behandlung gelingt es zwischen 25 und 80 Prozent der Raucher nicht, mit einem Raucherprogramm aufzuhören, und von denen, die zunächst mit dem Rauchen aufgehört haben, können bis zu 80 Prozent innerhalb eines Jahres einen Rückfall erleiden. Daher müssen wir die Folgen dieser „Misserfolge“ für spätere Entwöhnungsversuche und den Erfolg besser verstehen und wirksamere Behandlungsprogramme entwickeln, um diese Raucher wieder in eine nachhaltige Abstinenz zu führen.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie konzentrierte sich auf zwei Untergruppen von Rauchern, die von Forschern und Interventionsprogrammen häufig ignoriert wurden: Probanden, denen es mit einem Entwöhnungsprogramm nicht gelang, mit dem Rauchen aufzuhören, und Probanden, die nach Erreichen der Abstinenz einen Rückfall erlitten. Das Hauptziel bestand darin, die Wirksamkeit einer Intervention zu entwickeln und zu bewerten, die auf das Stadium der Veränderung (immer noch rauchend, abstinent, rückfällig) zugeschnitten ist und erweiterte Kontakte, Motivation und Strategien zum Aufbau von Wirksamkeit nutzt, um: 1) den Prozentsatz der Probanden zu erhöhen, die anschließend eine Abstinenz erreichten nachdem es mit einer Kerngruppenbehandlung nicht gelungen ist, mit dem Rauchen aufzuhören; 2) Rückfallraten senken; und 3) die Rate des nachhaltigen Recyclings (d. h. der Aufrechterhaltung der Abstinenz) nach einem Rückfall erhöhen. Die Forscher untersuchten auch, inwieweit die Auswirkungen auf die Abstinenz durch die vermittelnden Variablen Motivation und Selbstwirksamkeit erklärt werden. Zu den sekundären Zielen gehörten: 1) Untersuchung der Rolle mehrerer psychosozialer Variablen bei den Aufrechterhaltungs-, Rückfall- und Beendigungsprozessen; 2) Beschreibung und Untersuchung longitudinaler Veränderungen nach der Raucherentwöhnung; und 3) Untersuchung der langfristigen (über zwei Jahre hinausgehenden) Auswirkungen der Intervention der Studie.
Das Design der Studie umfasste zwei Bedingungen: 1) Kontrollbedingung (N = 452) und 2) erweiterte Behandlungsbedingung (N = 452). Die beiden Behandlungsbedingungen hatten ein gemeinsames zentrales siebenwöchiges Gruppenprogramm zur Entwöhnung und Rückfallprävention. Nach dem Gruppenprogramm unterschieden sich die beiden Erkrankungen sowohl im Format als auch im Inhalt der Behandlung. Probanden im Kontrollzustand erhielten über einen Zeitraum von drei Monaten sieben vom Berater initiierte Telefonanrufe. Der Inhalt der Telefonanrufe stellte die wirksamsten Komponenten der Studie dar und variierte je nachdem, ob die Probanden rauchten oder abstinent waren. Die Behandlung im verbesserten Zustand war auf drei Gruppen von Probanden zugeschnitten: Raucher, Abstinenzler und Rückfallkranke. Probanden, die am Ende des Kernprogramms rauchten, erhielten drei weitere wöchentliche Gruppentreffen, gefolgt von drei Telefonanrufen und dann sechs monatlichen Anrufen. Der Inhalt ihrer Behandlung basierte auf den Faktoren, die laut der Studie am stärksten mit dem Scheitern des Aufhörens zusammenhängen (negativer Affekt, geringe Motivation, geringe Wirksamkeit). Probanden, die am Ende des Kernprogramms abstinent waren, erhielten über einen Zeitraum von drei Monaten sieben Mobiltelefone und anschließend sechs monatliche Anrufe. Zu den Inhalten ihrer Behandlung gehörten Übungen zum Aufbau von Wirksamkeit und Motivation sowie der fortgesetzte Kontakt über sechs Monate länger als im Kontrollzustand. Follow-up-Daten wurden alle drei Monate über einen Zeitraum von 15 Monaten nach dem Kernprogramm zur Raucherentwöhnung erhoben. Die Hypothese war, dass die erweiterte Behandlung im Vergleich zur Kontrollbehandlung die Recyclingraten nach einem gescheiterten Aufhören verbessern, die Rückfallraten senken und das nachhaltige Recycling nach einem Rückfall steigern würde.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4182
- R01HL042485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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