- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005687
Recykling osób próbujących i nawracających w rzucaniu palenia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
W zależności od rodzaju leczenia, od 25 do 80 procent palaczy nie udaje się rzucić palenia za pomocą programu, a wśród tych, którzy początkowo rzucili palenie, aż 80 procent może nawrócić w ciągu roku. Dlatego musimy lepiej zrozumieć konsekwencje tych „niepowodzeń” dla kolejnych prób zaprzestania palenia i sukcesu oraz opracować bardziej skuteczne programy leczenia, aby przywrócić tych palaczy do trwałej abstynencji.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie skupiło się na dwóch podgrupach palaczy często ignorowanych przez badaczy i programy interwencyjne: osobach, którym nie udało się rzucić palenia dzięki programowi zaprzestania palenia oraz osobom, które powróciły do nałogu po osiągnięciu abstynencji. Podstawowym celem było opracowanie i ocena skuteczności interwencji dostosowanej do etapu zmiany (nadal palenie, abstynencja, nawrót), która wykorzystywała strategie przedłużonego kontaktu, motywacji i budowania skuteczności w celu: 1) zwiększenia odsetka osób, które osiągnęły późniejszą abstynencję po nieudanej próbie rzucenia palenia w grupie podstawowej; 2) zmniejszyć wskaźniki nawrotów; i 3) zwiększyć wskaźnik trwałego recyklingu (tj. utrzymanej abstynencji) po nawrocie. Badacze sprawdzili również, w jakim stopniu wpływ na abstynencję można wyjaśnić zmiennymi pośredniczącymi, takimi jak motywacja i poczucie własnej skuteczności. Cele drugorzędne obejmowały: 1) zbadanie roli kilku zmiennych psychospołecznych w procesach utrzymania, nawrotu i zaprzestania palenia; 2) opisanie i zbadanie zmian podłużnych po zaprzestaniu palenia; oraz 3) zbadanie długoterminowych (powyżej dwóch lat) skutków interwencji w ramach badania.
Projekt badania obejmował dwa warunki: 1) Warunek kontrolny (N = 452) i 2) Warunek wzmocnionego leczenia (N = 452). te dwa warunki leczenia miały wspólny podstawowy siedmiotygodniowy program grupowy dotyczący zaprzestania palenia i zapobiegania nawrotom. Po programie grupowym te dwa stany różniły się zarówno formatem, jak i treścią leczenia. Badani w Warunku Kontrolnym otrzymali siedem telefonów zainicjowanych przez doradcę w okresie trzech miesięcy. Treść rozmów telefonicznych reprezentowała najskuteczniejsze elementy badania i różniła się w zależności od tego, czy badani palili, czy byli abstynentami. Leczenie w warunkach wzmocnionych było dostosowane do trzech grup pacjentów: palaczy, abstynentów i osób z nawrotem. Badani, którzy palili pod koniec programu podstawowego, otrzymali jeszcze trzy cotygodniowe spotkania grupowe, po których następowały trzy rozmowy telefoniczne, a następnie sześć rozmów co miesiąc. Treść ich leczenia opierała się na czynnikach, które w badaniu uznano za najbardziej związane z niepowodzeniem w rzucaniu palenia (negatywny afekt, niska motywacja, niska skuteczność). Badani, którzy byli abstynentami pod koniec programu podstawowego, otrzymali siedem komórek telefonicznych w okresie trzech miesięcy, a następnie sześć rozmów co miesiąc. Treść ich leczenia obejmowała ćwiczenia zwiększające skuteczność i motywację oraz kontynuację kontaktu przez sześć miesięcy dłużej niż w grupie kontrolnej. Dane uzupełniające zbierano co trzy miesiące przez 15 miesięcy poza podstawowym programem zaprzestania palenia. Hipoteza była taka, że wzmocnione leczenie, w porównaniu z kontrolą, poprawi wskaźniki recyklingu po niepowodzeniu w rzuceniu palenia, zmniejszy wskaźniki nawrotów i zwiększy trwałość recyklingu po nawrocie.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4182
- R01HL042485 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .