- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005687
Resirkuleringsforsøkere og tilbakefallende røykeslutt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Avhengig av type behandling, unnlater mellom 25 prosent og 80 prosent av røykerne å slutte med et program, og av de som først sluttet, kan så mange som 80 prosent få tilbakefall innen et år. Derfor må vi forstå mer om konsekvensene av disse "feilene" på påfølgende sluttforsøk og suksess og utvikle mer effektive behandlingsprogrammer for å resirkulere disse røykerne til vedvarende avholdenhet.
DESIGN NARRATIV:
Studien fokuserte på to undergrupper av røykere som ofte ble ignorert av forskere og intervensjonsprogrammer: forsøkspersoner som ikke klarte å slutte med et avvenningsprogram og forsøkspersoner som fikk tilbakefall etter å ha oppnådd abstinens. Hovedmålet var å utvikle og evaluere effekten av en intervensjon skreddersydd for endringsstadiet (fortsatt røyking, avholdende, tilbakefall) som brukte utvidede kontakt-, motivasjons- og effektivitetsbyggende strategier for å: 1) øke prosentandelen av forsøkspersoner som oppnådde påfølgende avholdenhet etter å ha unnlatt å slutte med en kjernegruppebehandling; 2) redusere tilbakefallsfrekvensen; og 3) øke hastigheten på vedvarende resirkulering (dvs. opprettholdt avholdenhet) etter et tilbakefall. Etterforskerne testet også i hvilken grad effektene på abstinens ble forklart av de medierende variablene motivasjon og selveffektivitet. Sekundære mål inkluderte: 1) å undersøke rollen til flere psykososiale variabler i vedlikeholds-, tilbakefalls- og opphørsprosesser; 2) beskrive og undersøke longitudinelle endringer etter røykeslutt; og 3) å undersøke de langsiktige (utover to år) effektene av studiens intervensjon.
Utformingen av studien omfattet to forhold: 1) Kontrolltilstand (N = 452) og 2) Forsterket behandlingstilstand (N = 452). de to behandlingstilstandene hadde et felles kjerneprogram for syv ukers seponering og tilbakefallsforebyggende gruppe. Etter gruppeprogrammet skilte de to tilstandene seg både i behandlingsformat og innhold. Personer i kontrolltilstanden mottok syv rådgiverinitierte telefonsamtaler over en tre måneders periode. Innholdet i telefonsamtalene representerte de mest effektive komponentene i studien og varierte avhengig av om forsøkspersonene røykte eller avholdte. Behandling i den forbedrede tilstanden ble skreddersydd til tre grupper av personer: røykere, avholdsmenn og tilbakefallende. Forsøkspersoner som røykte på slutten av kjerneprogrammet fikk ytterligere tre ukentlige gruppemøter etterfulgt av tre telefonsamtaler, og deretter seks månedlige samtaler. Innholdet i behandlingen deres var basert på de faktorene som studien fant mest relatert til svikt i å slutte (negativ affekt, lav motivasjon, lav effekt). Forsøkspersoner som var avholdende ved slutten av kjerneprogrammet, mottok syv telefonceller over en tre måneders periode og deretter seks månedlige oppringninger. Innholdet i behandlingen inkluderte effekt- og motivasjonsbyggende øvelser samt fortsatt kontakt i seks måneder til enn i kontrolltilstanden. Oppfølgingsdata ble samlet inn hver tredje måned i 15 måneder utover kjerneavslutningsprogrammet. Hypotesen var at den forbedrede behandlingen, sammenlignet med kontrollen, ville forbedre resirkuleringsgraden etter en manglende evne til å slutte, redusere tilbakefallsfrekvensen og øke vedvarende resirkulering etter et tilbakefall.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Hedeker D, Mermelstein RJ. Application of random-effects regression models in relapse research. Addiction. 1996 Dec;91 Suppl:S211-29.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Shadel WG, Mermelstein RJ. Cigarette smoking under stress: the role of coping expectancies among smokers in a clinic-based smoking cessation program. Health Psychol. 1993 Nov;12(6):443-50. doi: 10.1037//0278-6133.12.6.443.
- Flay BR, Ockene JK, Tager IB. Smoking: epidemiology, cessation, and prevention. Task Force on Research and Education for the Prevention and Control of Respiratory Diseases. Chest. 1992 Sep;102(3 Suppl):277S-301S. doi: 10.1378/chest.102.3.277s. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4182
- R01HL042485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført