방광암 환자를 치료하는 세레콕시브

기준:

• 동시 방사선 요법 없음
• 사전 혈관성형술 없음
• 동시 화학 요법 없음
• 연속 2주 이상 동안 동시 경구 또는 IV 코르티코스테로이드 없음 또는 연구의 임의의 6개월 기간 동안 연속 4주 이상 동안 경구 흡입 코르티코스테로이드 없음
• 환자가 모메타손 또는 모메타손을 사용할 수 없는 국가에서는 플루티카손 사용에 동의하는 경우 만성 비강 흡입 스테로이드 허용
• 관상동맥 우회로 수술을 받은 적이 없음
• 이전 연구 약물 투여 후 최소 30일
• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 이전에 다른 악성 종양 없음:
• 이전 골반 방사선 요법 없음
• 조직학적으로 입증된 재발 위험이 높은 방광의 표재성 이행 세포 암종으로 다음 병기 기준 중 1개를 충족합니다.
• 병기 Ta(등급 3 또는 다초점 또는 지난 12개월 이내에 현재 종양을 포함하여 최소 2회 발생)
• T1 단계(모든 등급)
• 스테이지 티스
• Ta 또는 T1 병변이 있는 환자는 지난 9개월 이내에 방광 종양의 완전한 경요도 절제술을 받아야 합니다.
• 전립선 요도 또는 상부 요로를 포함하는 암종 없음
• 무작위화 이전에 다음을 받았어야 합니다.
• 매주 6회 방광내 용량을 포함하는 BCG 유도 과정(BCG 불내성인 경우 최소 4회 용량)
• BCG 추가 입문과정 허용
• 주 3회 투여로 구성된 BCG 유지 과정(BCG 불내성인 경우 최소 1회 투여)
• BCG 유지를 시작하기 전에 방광경검사(생검 유무에 관계없이) 및 방광 세포검사에서 질병의 증거가 없음
• 동시 인터페론 허용
• Zubrod 0-2 또는 ECOG 0-2
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 헤모글로빈 정상 하한 이상
• 혈소판 수 최소 125,000/Mm^3
• 유의한 출혈 장애 없음
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• SGOT 및 SGPT는 ULN의 1.5배 이하
• 만성 또는 급성 간 장애 없음
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 만성 또는 급성 신장 장애 없음
• 지난 9개월 이내 영상 연구에서 정상 신장 및 요관
• 활성 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염) 없음
• 활동성 췌장염 없음
• 지난 30일 이내에 진단 또는 치료된 식도, 위, 유문 또는 십이지장 궤양 없음
• 다음 조건을 포함하여 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
• 뇌졸중
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 또는 심리적 상태가 없음
• 설폰아미드, 시클로옥시게나제(COX)-2 억제제, 살리실산염 또는 기타 NSAID에 대한 과민성 또는 부작용 없음
• 절제로 완치된 비흑색종 피부암
• 자궁경부의 제자리 암종
• 0기 만성 림프 구성 백혈병
• 환자가 현재 질병의 증거가 없고, 지난 6개월 이내에 치료를 받지 않았으며, 동시 또는 계획된 치료가 없고, 최소 5년의 무병 생존이 예상되는 기타 악성 종양
• 동시 면역 요법 없음
• 이전 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 이후 최소 2주 이상(심장 보호 용량(100mg/일 이하)의 아스피린 제외)
• 아스피린의 경구 심장 보호 용량(100mg/일 이하)을 제외하고 동시 만성 NSAID 없음
• 동시 만성 사용은 1년에 연속 2주 이상 동안 주당 최소 3회 빈도로 정의됩니다.
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 병행 전신 요법 없음
• 동시 리튬 또는 플루코나졸 없음
• 호르몬 대체(즉, 에스트로겐 또는 갑상선 호르몬 대체)를 제외한 다른 병행 호르몬 요법 없음
• 심근 경색증
• 협심증
• 울혈 성 심부전증