Holmium Ho 166 DOTMP 전이성 유잉 육종 또는 뼈로 퍼진 횡문근 육종 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식 후

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유잉 육종 계열의 종양 또는 뼈 전이가 있는 횡문근 육종

  • 기존 요법에 대한 불응성 또는
  • 모든 부위에 대한 동시 방사선 요법을 배제할 만큼 충분히 광범위한 진단 시 뼈 전이가 있는 기존 요법에 반응

• 피질골 외에 연조직, 폐 및/또는 골수 전이 허용

  • 수술적 절제 또는 외부 빔 방사선 치료가 가능한 경우 골외 질환 허용
• 10세 미만의 배아성 횡문근 육종 환자 없음

• 적절한 말초혈액 줄기세포 보관

  • 최소 2,500,000 CD34+ 세포/kg
• 임박한 골절이나 척수 압박 없음

환자 특성:

나이:

• 12세 이상

성능 상태:

• 0-2

기대 수명:

• 최소 2개월

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 75,000/mm^3(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 10.0g/dL 이상(RBC 수혈 가능)

간:

• 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
• 정상의 2.5배 이하의 SGOT

신장:

• 방사성동위원소 사구체 여과율, 이오탈라메이트 청소율 또는 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

다른:

• 통제되지 않은 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 골수 또는 말초혈액 조혈모세포 이식 후 최소 3개월(전신 조사 컨디셔닝의 경우 6개월) 및 회복
• 이전 사이토카인 이후 최소 1주일
• 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 면역조절제 없음
• 동시 사이토카인 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복
• 3가지 이하의 이전 전신 화학요법 요법
• 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 생물학적 요법 참조
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 척수에 대한 사전 최대 허용 방사선 요법(30Gy 초과) 없음
• 뼈를 찾는 방사성 의약품(예: 사마륨 Sa 153 lexidronam pentasodium EDTMP)의 사전 치료 용량 없음

• 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 방사선 요법 없음

  • 적어도 1개의 평가 가능한 병변이 치료되지 않은 경우 허용되는 모든 종양 부위에 대한 국소 방사선 요법

수술:

• 질병 특성 참조
• 연구 중 및 연구 후 1개월 동안 PET로 평가할 수 있는 모든 뼈 전이의 외과적 절제 없음

다른:

• 이전 비스포스포네이트 투여 후 최소 4주