Holmium Ho 166 DOTMP seguido de trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con sarcoma de Ewing metastásico o rabdomiosarcoma que se diseminó al hueso

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Familia de tumores del sarcoma de Ewing confirmado histológicamente o rabdomiosarcoma con metástasis óseas

  • Refractario a la terapia convencional O
  • Responde a la terapia convencional con metástasis óseas en el momento del diagnóstico que son lo suficientemente extensas como para impedir la radioterapia concurrente en todos los sitios

• Se permiten metástasis en tejidos blandos, pulmonares y/o de médula ósea además del hueso cortical

  • Se permiten sitios extraóseos de la enfermedad si son susceptibles de resección quirúrgica o radioterapia de haz externo
• Ningún paciente menor de 10 años con rabdomiosarcoma embrionario

• Almacenamiento adecuado de células madre de sangre periférica

  • Al menos 2 500 000 células CD34+/kg
• Sin fractura ósea inminente o compresión de la médula espinal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 12 y más

Estado de rendimiento:

• 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm^3 (independiente de la transfusión)
• Hemoglobina al menos 10,0 g/dl (transfusión de glóbulos rojos permitida)

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal
• SGOT no superior a 2,5 veces lo normal

Renal:

• Tasa de filtración glomerular de radioisótopos, depuración de iotalamato o depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Otro:

• Sin infección descontrolada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Recuperado de inmunoterapia previa
• Al menos 3 meses desde el trasplante previo de médula ósea o células madre de sangre periférica (6 meses para el acondicionamiento de irradiación corporal total) y recuperado
• Al menos 1 semana desde las citocinas anteriores
• Sin inmunomoduladores durante y durante al menos 4 semanas después del estudio
• Sin citoquinas concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• No más de 3 regímenes previos de quimioterapia sistémica
• Sin quimioterapia sistémica durante y durante al menos 4 semanas después del estudio

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Ver Terapia biológica
• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia máxima tolerable previa (más de 30 Gy) en la médula espinal
• Sin dosis terapéuticas previas de radiofármacos que buscan hueso (p. ej., samario Sa 153 lexidronam pentasódico EDTMP)

• Sin radioterapia durante y durante al menos 4 semanas después del estudio

  • Se permite la radioterapia local en cualquier sitio del tumor siempre que al menos una lesión evaluable no se trate

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin resección quirúrgica de todas las metástasis óseas evaluables por PET durante y hasta 1 mes después del estudio

Otro:

• Al menos 4 semanas desde bisfosfonatos previos