Holmium Ho 166 DOTMP, majd perifériás őssejt-transzplantáció az áttétes Ewing-szarkómában vagy a csontra terjedő rabdomiosarkómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt Ewing-szarkóma család vagy csontáttétekkel járó rhabdomyosarcoma

  • Refrakter a hagyományos terápiára VAGY
  • Válasz a hagyományos terápiára csontos áttétekkel a diagnóziskor, amelyek elég kiterjedtek ahhoz, hogy kizárják az egyidejű sugárkezelést minden helyen

• Lágyszöveti, tüdő- és/vagy csontvelői áttétek a kérgi csonton kívül megengedettek

  • Extraosseus betegségek megengedettek, ha alkalmasak műtéti reszekcióra vagy külső sugárkezelésre
• Nincsenek 10 év alatti embrionális rhabdomyosarcomában szenvedő betegek

• Megfelelő mennyiségű perifériás vérben tárolt őssejtek

  • Legalább 2 500 000 CD34+ sejt/kg
• Nincs közelgő csonttörés vagy gerincvelő-kompresszió

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 12 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 2 hónap

Hematopoietikus:

• Az abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 75 000/mm^3 (transzfúziótól független)
• Hemoglobin legalább 10,0 g/dl (vvt transzfúzió megengedett)

Máj:

• A bilirubin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét
• SGOT nem haladja meg a normál 2,5-szeresét

Vese:

• A radioizotóp glomeruláris filtrációs sebessége, az iotalamát-clearance vagy a kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Egyéb:

• Nincs ellenőrizetlen fertőzés
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• A korábbi immunterápia után felépült
• Legalább 3 hónap telt el az előző csontvelő- vagy perifériás vér őssejt-transzplantáció óta (6 hónap a teljes test besugárzásos kondicionálásához), és felépült
• Legalább 1 hét telt el az előző citokinek óta
• Nincs immunmodulátor a vizsgálat alatt és legalább 4 hétig azt követően
• Nincsenek egyidejű citokinek

Kemoterápia:

• Legalább 3 hét telt el az előző kemoterápia óta (6 hét a nitrozoureák esetében), és felépült
• Legfeljebb 3 korábbi szisztémás kemoterápia
• Nincs szisztémás kemoterápia a vizsgálat alatt és azt követően legalább 4 hétig

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Lásd: Biológiai terápia
• A korábbi sugárkezelésből felépült
• Nincs előzetesen maximálisan tolerálható sugárkezelés (30 Gy-nél nagyobb) a gerincvelőre
• Nincs előzetes terápiás dózis csontkereső radiofarmakon (pl. szamárium Sa 153 lexidronam pentasodium EDTMP)

• Nincs sugárterápia a vizsgálat alatt és legalább 4 hétig azt követően

  • Helyi sugárterápia bármely daganat helyére megengedett, feltéve, hogy legalább 1 értékelhető elváltozást nem kezelnek

Sebészet:

• Lásd: Betegség jellemzői
• A vizsgálat során és azt követően 1 hónapig nem végeztek sebészeti eltávolítást az összes PET-el értékelhető csontmetasztázisról

Egyéb:

• Legalább 4 hét telt el az előző biszfoszfonálás óta