Holmium Ho 166 DOTMP efterfulgt af perifer stamcelletransplantation ved behandling af patienter med metastatisk Ewings sarkom eller rhabdomyosarkom, der har spredt sig til knoglen

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet Ewings sarkomfamilie af tumorer eller rhabdomyosarkom med knoglemetastaser

  • Refraktær over for konventionel terapi ELLER
  • Reagerer på konventionel terapi med ossøse metastaser ved diagnose, der er omfattende nok til at udelukke samtidig strålebehandling til alle steder

• Blødt væv, lunge- og/eller knoglemarvsmetastaser ud over kortikal knogle tilladt

  • Ekstraossøse sygdomssteder tilladt, hvis de er modtagelige for kirurgisk resektion eller ekstern strålebehandling
• Ingen patienter under 10 år med embryonalt rabdomyosarkom

• Tilstrækkelige perifere blodstamceller opbevares

  • Mindst 2.500.000 CD34+ celler/kg
• Ingen forestående knoglebrud eller rygmarvskompression

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 12 og derover

Ydeevnestatus:

• 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 2 måneder

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm^3
• Blodpladetal mindst 75.000/mm^3 (transfusionsuafhængig)
• Hæmoglobin mindst 10,0 g/dL (RBC-transfusion tilladt)

Hepatisk:

• Bilirubin ikke mere end 1,5 gange normalt
• SGOT ikke større end 2,5 gange det normale

Nyre:

• Radioisotop glomerulær filtrationshastighed, iothalamat-clearance eller kreatinin-clearance mindst 60 ml/min.

Andet:

• Ingen ukontrolleret infektion
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Kom sig efter tidligere immunterapi
• Mindst 3 måneder siden tidligere knoglemarvs- eller perifer blodstamcelletransplantation (6 måneder til konditionering af total kropsbestråling) og restitueret
• Mindst 1 uge siden tidligere cytokiner
• Ingen immunmodulatorer under og i mindst 4 uger efter undersøgelsen
• Ingen samtidige cytokiner

Kemoterapi:

• Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas) og restitueret
• Ikke mere end 3 tidligere systemiske kemoterapiregimer
• Ingen systemisk kemoterapi under og i mindst 4 uger efter undersøgelsen

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Se Biologisk terapi
• Kom sig efter tidligere strålebehandling
• Ingen forudgående maksimalt tolerabel strålebehandling (større end 30 Gy) til rygmarven
• Ingen tidligere terapeutiske doser af knoglesøgende radiofarmaka (f.eks. samarium Sa 153 lexidronam pentasodium EDTMP)

• Ingen strålebehandling under og i mindst 4 uger efter undersøgelsen

  • Lokal strålebehandling til ethvert tilladt tumorsted, forudsat at mindst 1 evaluerbar læsion er ubehandlet

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen kirurgisk resektion af alle knoglemetastaser, der kan evalueres af PET under og i 1 måned efter undersøgelsen

Andet:

• Mindst 4 uger siden tidligere bisfosfonater