Holmium Ho 166 DOTMP, a następnie przeszczep obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z przerzutowym mięsakiem Ewinga lub mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym, który rozprzestrzenił się do kości

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzona rodzina nowotworów Ewinga lub mięsak prążkowanokomórkowy z przerzutami do kości

  • Oporny na konwencjonalną terapię LUB
  • Reagujący na konwencjonalną terapię z przerzutami do kości w momencie rozpoznania, które są na tyle rozległe, że wykluczają jednoczesną radioterapię we wszystkich lokalizacjach

• Dopuszczalne przerzuty do tkanek miękkich, płuc i/lub szpiku kostnego oprócz kości korowej

  • Pozakostne miejsca choroby są dozwolone, jeśli nadają się do resekcji chirurgicznej lub radioterapii wiązką zewnętrzną
• Brak pacjentów w wieku poniżej 10 lat z zarodkowym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym

• Przechowywane są odpowiednie komórki macierzyste krwi obwodowej

  • Co najmniej 2 500 000 komórek CD34+/kg
• Brak zbliżającego się złamania kości lub ucisku rdzenia kręgowego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 12 i więcej

Stan wydajności:

• 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 2 miesiące

hematopoetyczny:

• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm^3 (niezależna od transfuzji)
• Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dl (dozwolona transfuzja krwinek czerwonych)

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 1,5 razy normalna
• SGOT nie większy niż 2,5 razy normalny

Nerkowy:

• Współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopów, klirens jotalamianu lub klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

Inny:

• Brak niekontrolowanej infekcji
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Odzyskany po wcześniejszej immunoterapii
• Co najmniej 3 miesiące od wcześniejszego przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej (6 miesięcy w przypadku kondycjonowania napromieniowaniem całego ciała) i powrót do zdrowia
• Co najmniej 1 tydzień od poprzednich cytokin
• Brak immunomodulatorów w trakcie i przez co najmniej 4 tygodnie po badaniu
• Brak równoczesnych cytokin

Chemoterapia:

• Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii (6 tygodni dla nitrozomoczników) i powrót do zdrowia
• Nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy chemioterapii ogólnoustrojowej
• Brak ogólnoustrojowej chemioterapii w trakcie i przez co najmniej 4 tygodnie po badaniu

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Zobacz Terapia biologiczna
• Odzyskany po wcześniejszej radioterapii
• Brak wcześniejszej maksymalnej tolerowanej radioterapii (większej niż 30 Gy) na rdzeń kręgowy
• Brak wcześniejszych dawek terapeutycznych radiofarmaceutyku poszukującego kości (np. samaru Sa 153 lexidronam pentasodium EDTMP)

• Brak radioterapii w trakcie i przez co najmniej 4 tygodnie po badaniu

  • Miejscowa radioterapia dowolnego miejsca guza jest dozwolona pod warunkiem, że co najmniej 1 nadająca się do oceny zmiana nie jest leczona

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Brak chirurgicznej resekcji wszystkich przerzutów do kości ocenianych za pomocą PET w trakcie i przez 1 miesiąc po badaniu

Inny:

• Co najmniej 4 tygodnie od podania bisfosfonianów