Holmium Ho 166 DOTMP gefolgt von peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Ewing-Sarkom oder Rhabdomyosarkom, das sich auf den Knochen ausgebreitet hat

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte Ewing-Sarkom-Tumorfamilie oder Rhabdomyosarkom mit Knochenmetastasen

  • Refraktär gegenüber konventioneller Therapie ODER
  • Ansprechen auf eine konventionelle Therapie mit Knochenmetastasen bei der Diagnose, die umfangreich genug sind, um eine gleichzeitige Strahlentherapie an allen Stellen auszuschließen

• Weichteil-, Lungen- und/oder Knochenmarkmetastasen zusätzlich zum kortikalen Knochen erlaubt

  • Extraossäre Krankheitsherde sind zulässig, wenn sie für eine chirurgische Resektion oder externe Strahlentherapie geeignet sind
• Keine Patienten unter 10 Jahren mit embryonalem Rhabdomyosarkom

• Ausreichend gespeicherte periphere Blutstammzellen

  • Mindestens 2.500.000 CD34+-Zellen/kg
• Kein drohender Knochenbruch oder Kompression des Rückenmarks

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 12 und älter

Performanz Status:

• 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm^3 (transfusionsunabhängig)
• Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL (RBC-Transfusion erlaubt)

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache des Normalwerts
• SGOT nicht größer als das 2,5-fache des Normalwerts

Nieren:

• Glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate, Iothalamat-Clearance oder Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Andere:

• Keine unkontrollierte Infektion
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Von vorheriger Immuntherapie erholt
• Mindestens 3 Monate seit vorheriger Transplantation von Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen (6 Monate für Konditionierung durch Ganzkörperbestrahlung) und genesen
• Mindestens 1 Woche seit früheren Zytokinen
• Keine Immunmodulatoren während und für mindestens 4 Wochen nach der Studie
• Keine gleichzeitigen Zytokine

Chemotherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe) und erholt
• Nicht mehr als 3 vorangegangene systemische Chemotherapien
• Keine systemische Chemotherapie während und für mindestens 4 Wochen nach der Studie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Siehe Biologische Therapie
• Von vorheriger Strahlentherapie erholt
• Keine vorherige maximal tolerierbare Strahlentherapie (größer als 30 Gy) des Rückenmarks
• Keine vorherigen therapeutischen Dosen von knochensuchenden Radiopharmazeutika (z. B. Samarium Sa 153 Lexidronam Pentanatrium EDTMP)

• Keine Strahlentherapie während und für mindestens 4 Wochen nach der Studie

  • Lokale Strahlentherapie an jeder Tumorstelle erlaubt, sofern mindestens 1 auswertbare Läsion unbehandelt ist

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine chirurgische Resektion aller durch PET auswertbaren Knochenmetastasen während und für 1 Monat nach der Studie

Andere:

• Mindestens 4 Wochen seit früheren Bisphosphonaten