PNU-93914 국소 진행성 또는 전이성 식도암 환자 치료

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 식도의 편평 세포 암종 또는 선암종 위식도 접합부의 종양은 초기 진단 시 종양의 50% 이상이 식도를 침범한 경우 허용됩니다. 치료 의도가 있는 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1회 화학요법 후 진행성 질환 이전 신보강 화학요법 완료 후 6개월 이내에 재발 허용 이전 화학요법으로 간주되지 않는 방사선감작제로만 화학요법 투여 최소 1개의 비조사 측정 가능 표적 병변 최소 20 mm 기존 기술에 의한 최소 1차원 또는 나선형 CT 스캔에 의한 최소 1차원의 최소 10mm 알려진 뇌 전이, 척수 압박 또는 암성 수막염 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 10g/dL 간: 빌리루빈 이하 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상 SGOT ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배) 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 또는 크레아티닌 제거율 60mL/분 이상 지난 6개월 동안 불안정 협심증 없음 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음 중증 조절되지 않는 심부정맥 없음 기타: HIV 음성 활동성 감염 없음 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종, 관 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 지난 3년 이내에 유방암, 기저 세포 피부암 또는 머리와 목의 편평 세포 암종 다른 부위에 동시 악성 종양이 없음 연구를 방해하는 정신 질환 또는 기타 장애가 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 다음을 수행해야 함 효과적인 피임법 사용

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 항암 생물학적 반응 조절제 또는 면역 요법 없음 동시 sargramostim(GM-CSF) 없음 첫 번째 연구 과정 동안 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법에서 회복됨 이전 탁산 요법 없음 다른 동시 항암 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 항암 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법에서 회복됨 수술: 질병 특성 참조 이전 수술에서 회복됨 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 4주 다른 동시 연구 요법 없음 다른 임상 연구 다른 병행 항종양 요법 없음