PNU-93914 bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker van de slokdarm

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de slokdarm Tumoren van de gastro-oesofageale overgang zijn toegestaan ​​als ten minste 50% van de tumor de slokdarm betrof op het moment van de eerste diagnose Lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte die niet vatbaar is voor chirurgie of radiotherapie met curatieve bedoeling Progressieve ziekte na 1 chemokuur voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte Terugval binnen 6 maanden na voltooiing van eerdere neoadjuvante chemotherapie toegestaan ​​Chemotherapie uitsluitend toegediend als radiosensitizer wordt niet beschouwd als een eerder chemotherapiekuur Ten minste 1 niet-bestraalde meetbare doellaesie Ten minste 20 mm in ten minste 1 dimensie door conventionele technieken OF ten minste 10 mm in ten minste 1 dimensie door spiraal CT-scan Geen bekende hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of carcinomateuze meningitis

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3 Hemoglobine minimaal 10 g/dL Lever: Bilirubine niet hoger dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) SGOT niet meer dan 2,5 keer ULN (5 keer ULN als levermetastasen aanwezig zijn) Nier: Creatinine niet meer dan 1,5 keer ULN OF Creatinineklaring hoger dan 60 ml/min Cardiovasculair: Geen myocardinfarct binnen de afgelopen 6 maanden Geen instabiele angina Geen hartziekte van de New York Heart Association klasse III of IV Geen ernstige ongecontroleerde hartritmestoornissen Overig: HIV-negatief Geen actieve infectie Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandeld carcinoom in situ van de cervix, ductaal carcinoom in situ van de borst, basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied in de afgelopen 3 jaar Geen gelijktijdige maligniteiten op andere plaatsen Geen psychiatrische of andere stoornis die onderzoek zou verhinderen Niet zwanger of borstvoeding gevend Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten gebruik effectieve anticonceptie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige antikanker biologische respons modifiers of immunotherapie Geen gelijktijdige sargramostim (GM-CSF) Geen gelijktijdige profylactische filgrastim (G-CSF) tijdens de eerste studieloop Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Hersteld van eerdere chemotherapie Geen eerdere taxaantherapie Geen andere gelijktijdige chemotherapie tegen kanker Endocriene therapie: Geen gelijktijdige hormoontherapie tegen kanker Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Hersteld van eerdere radiotherapie Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Hersteld van eerdere operatie Overig: Minstens 4 weken sinds eerder onderzoeksgeneesmiddel Geen andere gelijktijdige onderzoekstherapie Geen gelijktijdige deelname aan ander klinisch onderzoek Geen andere gelijktijdige antitumortherapie