IV기 두경부암 환자 치료를 위한 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 구강 또는 구인두의 IV기 편평 세포 암종 또는 현재 이용 가능한 치료가 생존 이점을 제공하거나 상당한 완화를 가져올 가능성이 없는 결절 또는 피부 전이

  • 최대 방사선 요법 후 절제 불가능한 국소 재발 또는

  • 다음과 같은 절제 불가능한 원격 전이가 있는 국소 질환:

    • 두개골의 기초
    • 척추 근막
    • 깊은 목 근육
    • 경동맥(절제 필요)
    • 비인두 및/또는 익상근
• 연구 기간 동안 머리와 목에 방사선 치료를 받을 자격이 없음
• 일차 구강내 병변은 측정 가능하고 병변내 주사에 접근할 수 있어야 합니다.
• 전이성 뇌 병변, 대뇌 전이 또는 연수막 질환 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 주브로드 0-2

기대 수명:

• 최소 2개월

조혈:

• 1,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 8g/dL 초과

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST/ALT 정상 상한치(ULN)의 4배 미만
• PT/PTT ULN의 1.5배 미만

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• 울혈성 심부전의 증거 없음
• 심각한 심장 부정맥 없음
• EKG에서 최근의 이전 심근 경색의 증거 없음
• 임상적 관상동맥질환 없음

신경학적:

• 발작 또는 동반 발작 장애의 병력 없음
• 임상적 또는 방사선학적 평가에서 뇌염, 다발성 경화증 또는 기타 구조적 뇌 병변의 증거가 없음

면역학적:

• 면역 체계 손상 위험 없음
• HIV 음성
• 계란에 과민 반응 없음
• 중요한 알레르기 병력 없음(예: 아나필락시스 또는 혈관 부종)

다른:

• 활동성 또는 만성 감염 없음
• 다른 심각한 동시 질병 없음
• 이전에 치료 목적으로 치료를 받았고 지속성 또는 재발성 질병의 증거가 없는 한 다른 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 후 최소 4주 및 회복

화학 요법:

• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법:

• 이전의 전신 코르티코스테로이드 투여 후 최소 4주
• 동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 결절 그룹의 50% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술:

• 원발성 또는 전이성 병변에 대한 이전 수술 후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 사전 비장 절제술 없음