Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas en estadio IV confirmado histológicamente de la cavidad oral o la orofaringe o metástasis ganglionares o dérmicas para las cuales el tratamiento actual disponible probablemente no ofrezca una ventaja de supervivencia o resulte en una paliación significativa

  • Recurrencia locorregional irresecable después de radioterapia máxima O

  • Enfermedad local con metástasis a distancia no resecables que involucra:

    • Base del cráneo
    • fascia prevertebral
    • Músculos profundos del cuello
    • Arteria carótida (que requiere resección)
    • Músculos nasofaríngeos y/o pterigoideos
• No elegible para recibir radioterapia en la cabeza y el cuello durante el estudio
• Las lesiones intraorales primarias deben ser medibles y accesibles a las inyecciones intralesionales.
• Sin lesiones cerebrales metastásicas, metástasis cerebrales o enfermedad leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 8 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT menos de 4 veces el límite superior normal (LSN)
• PT/PTT menos de 1,5 veces ULN

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin arritmia cardiaca grave
• Sin evidencia de infarto de miocardio previo reciente en el EKG
• Sin enfermedad arterial coronaria clínica

neurológico:

• Sin antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo concurrente
• Sin evidencia de encefalitis, esclerosis múltiple u otras lesiones cerebrales estructurales por evaluación clínica o radiológica

inmunológico:

• Sin riesgo de compromiso del sistema inmunológico
• VIH negativo
• Sin hipersensibilidad a los huevos.
• Sin antecedentes significativos de alergias (por ejemplo, anafilaxia o angioedema)

Otro:

• Sin infección activa o crónica.
• Ninguna otra enfermedad médica grave concurrente
• Ninguna otra neoplasia maligna a menos que haya sido tratada previamente con intención curativa y sin evidencia de enfermedad persistente o recurrente
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde corticosteroides sistémicos previos
• Sin corticosteroides sistémicos concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia previa a más del 50% de los grupos ganglionares

Cirugía:

• Más de 4 semanas desde la cirugía previa por lesiones primarias o metastásicas y recuperado
• Sin esplenectomía previa