Vakcinaterápia IV. stádiumú fej- és nyakrákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt IV. stádiumú szájüreg vagy oropharynx laphámsejtes karcinóma vagy csomóponti vagy dermális metasztázisok, amelyek esetében a jelenlegi kezelés valószínűleg nem kínál túlélési előnyt vagy jelentős palliációt

  • Nem reszekálható lokoregionális recidíva maximális sugárkezelés után VAGY

  • Helyi betegség nem reszekálható távoli áttétekkel, beleértve:

    • Koponya alapja
    • Prevertebrális fascia
    • Mély nyaki izmok
    • Carotis artéria (reszekciót igényel)
    • Orrgarat és/vagy pterigoid izmok
• Nem alkalmas a fej és a nyak sugárkezelésére a vizsgálat során
• Az elsődleges intraorális lézióknak mérhetőnek és intraléziós injekciók számára hozzáférhetőnek kell lenniük
• Nincs metasztatikus agyi elváltozás, agyi áttét vagy leptomeningeális betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• Zubrod 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 2 hónap

Hematopoietikus:

• Az abszolút neutrofilszám nagyobb, mint 1000/mm^3
• A vérlemezkeszám nagyobb, mint 100 000/mm^3
• Hemoglobin több mint 8 g/dl

Máj:

• Bilirubin kevesebb, mint 1,5 mg/dl
• AST/ALT kevesebb, mint a normál felső határ (ULN) négyszerese
• A PT/PTT kevesebb, mint a ULN 1,5-szerese

Vese:

• Kreatinin kevesebb, mint 2,0 mg/dL VAGY
• Kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

• Pangásos szívelégtelenségre utaló jel nincs
• Nincs súlyos szívritmuszavar
• EKG-n nincs bizonyíték a közelmúltban átélt szívinfarktusra
• Nincs klinikai koszorúér-betegség

Idegi:

• Nincsenek görcsrohamok vagy egyidejű görcsrohamok
• Klinikai vagy radiológiai értékelés alapján nincs bizonyíték encephalitisre, sclerosis multiplexre vagy egyéb strukturális agyi elváltozás(ok)ra

Immunológiai:

• Nem áll fenn az immunrendszer károsodásának veszélye
• HIV negatív
• Nincs túlérzékenység a tojással szemben
• Nincs jelentős allergia anamnézisében (pl. anafilaxia vagy angioödéma)

Egyéb:

• Nincs aktív vagy krónikus fertőzés
• Nincs más súlyos egyidejű egészségügyi betegség
• Nincs más rosszindulatú daganat, kivéve, ha korábban gyógyító szándékkal kezelték, és nincs bizonyíték tartós vagy visszatérő betegségre
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Legalább 4 hét az előző immunterápia óta, és felépült

Kemoterápia:

• Legfeljebb 2 korábbi kemoterápiás kezelés
• Legalább 4 hét telt el az előző kemoterápia óta, és felépült

Endokrin terápia:

• Legalább 4 héttel a korábbi szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása óta
• Nincsenek egyidejűleg szisztémás kortikoszteroidok

Sugárterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta, és felépült
• Nincs előzetes sugárkezelés a csomóponti csoportok több mint 50%-ánál

Sebészet:

• Több mint 4 hét telt el az elsődleges vagy metasztatikus elváltozások miatti korábbi műtét óta, és felépült
• Nincs előzetes splenectomia