TBTC 연구 23: 리파부틴 기반 요법을 사용한 HIV 관련 결핵 치료
2005년 9월 1일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
기본 목표:
이소니아지드 및 리파마이신 감수성 HIV 관련 결핵(TB) 치료를 위한 간헐적 리파부틴 기반 요법으로 확인된 치료 실패 및 재발률을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
215
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veterans Health System
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LA County/USC Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Department of Public Health and Hospitals
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington, D.C. VAMC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Chicago VA Medical Center (Lakeside)
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Hines VA Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0003
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107-3001
- New Jersey Medical School
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University/Presbyterian Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 34222
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Nashville VA Medical Center
-
-
Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107-2699
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Clinic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Audi L. Murphy VA Hospital
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle King County Health Department
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, Canada V5Z 4R4
- University of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, CANADA R3A 1R8
- University of Manitoba
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4Pq Canada
- Montreal Chest Institute McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 양성 배양 및 리팜핀에 대한 감수성에 의해 확인된 폐 및/또는 폐외 결핵의 임상 진단. 이소니아지드 또는 피라진아미드(PZA) 내성 분리주를 가진 환자는 수정된 요법에 대한 연구를 계속할 자격이 있습니다.
- 양성 혈청학적 검사(ELISA 및 웨스턴 블롯)에 의해 확인된 HIV 감염의 증거.
- 절대 호중구 수 >500/mm3(콜로니 자극 인자, 필그라스팀 또는 사르그라모스팀의 사용이 허용됨)
- > 18세
- 해당되는 경우 효과적인 피임을 실천하려는 의지
- 서명된 동의서
제외 기준
- 임신 또는 모유 수유
- AST > 정상 상한치의 10배
- 빌리루빈 > 정상 상한치의 3.0배
- 크레아티닌 > 정상 상한치의 3.0배
- isoniazid 또는 pyrazinamide를 제외한 모든 연구 약물에 대한 내약성
- 연구 약물의 사용이 금기인 병발 장애
- 이 치료 과정 이전 6개월 이내에 활동성 결핵 치료를 28일 이상 받은 경우
- 뼈/관절 결핵 또는 규폐결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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확인된 치료 실패 및 재발률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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결핵 치료에 대한 HIV RNA의 반응
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역설적 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: William Burman, MD, Denver Health and Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 2월 1일
연구 완료
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2001년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCHSTP-2174
- TBTC STUDY 23
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