Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TBTC-undersøgelse 23: Behandling af HIV-relateret tuberkulose ved hjælp af et Rifabutin-baseret regime

1. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Primært mål:

At bestemme frekvensen af ​​bekræftet behandlingssvigt og tilbagefald med et intermitterende rifabutin-baseret regime til behandling af isoniazid og rifamycin-modtagelig HIV-relateret tuberkulose (TB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, Canada V5Z 4R4
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, CANADA R3A 1R8
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4Pq Canada
        • Montreal Chest Institute McGill University
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health System
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Department of Public Health and Hospitals
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington, D.C. VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Chicago VA Medical Center (Lakeside)
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Hines VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0003
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107-3001
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University/Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 34222
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Nashville VA Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107-2699
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Audi L. Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle King County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Klinisk diagnose af pulmonal og/eller ekstrapulmonal TB bekræftet af en positiv dyrkning og modtagelighed for rifampin. Patienter med isoniazid- eller pyrazinamid- (PZA)-resistente isolater er berettiget til at fortsætte i undersøgelsen med et modificeret regime
  • Bevis for HIV-infektion bekræftet af en positiv serologisk test (ELISA og Western Blot).
  • Absolut neutrofiltal >500/mm3 (brug af kolonistimulerende faktorer, filgrastim eller sargramostim er tilladt)
  • > 18 år
  • Vilje til at anvende effektiv prævention, hvis det er relevant
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Graviditet eller amning
  • AST > 10 gange den øvre normalgrænse
  • Bilirubin > 3,0 gange den øvre normalgrænse
  • Kreatinin > 3,0 gange den øvre normalgrænse
  • Intolerance over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne undtagen isoniazid eller pyrazinamid
  • Samtidig lidelse, der er kontraindikation for brugen af ​​undersøgelseslægemidlerne
  • Mere end 28 dages behandling for aktiv tuberkulose inden for de 6 måneder forud for dette behandlingsforløb
  • Knogle-/ledtuberkulose eller silicotuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af bekræftet behandlingssvigt og tilbagefald

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerabilitet
Reaktion af HIV RNA på TB-behandling
Paradoksale reaktioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Studiestol: William Burman, MD, Denver Health and Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Studieafslutning

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2001

Først opslået (Skøn)

10. september 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCHSTP-2174
  • TBTC STUDY 23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner