진행성 또는 전이성 신장암 환자 치료에서의 UCN-01

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 또는 절제 불가능한 III기 신장 세포 암종

  • 전이성 질환은 생검이 가능하거나 연구 요법 전에 신장 절제술에 적합해야 합니다.

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 알려진 이전 또는 동시 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 정상
• AST/ALT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• 임상적으로 중요한 관상 동맥 질환의 병력 없음
• 증상이 있는 심장 기능 장애 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

폐:

• 증상이 있는 폐 기능 장애 없음

다른:

• UCN-01과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 알려진 면역 결핍 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 인슐린 의존성 당뇨병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 사전 종격동 방사선 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 신장 절제술 후 최소 4주

다른:

• 전이성 신장 세포 암종에 대한 이전 전신 요법이 2회 이하
• 다른 동시 조사 요원 없음