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뇌종양의 유전적 분석

2019년 12월 6일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

인간 신경아교종을 분자 및 유전적으로 특성화하기 위한 전향적 국가 연구: 신경아교종 분자 진단 이니셔티브

이 연구는 신경교종(뇌종양의 일종) 환자의 조직 및 혈액 샘플을 분석하여 이러한 종양에 대한 새로운 분류 시스템을 개발할 것입니다. 종양 분류는 부분적으로 종양이 얼마나 공격적인지 예측함으로써 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신경아교종은 현재 등급(얼마나 빨리 자랄 수 있는지)과 구성되는 세포 유형에 따라 분류됩니다. 그러나이 시스템은 항상 정확한 것은 아니며 때로는 현미경에서 동일하게 보이는 두 개의 종양이 매우 다른 성장 패턴과 치료에 대한 반응을 보일 수 있습니다. 새로운 분류 시스템은 종양 유전자와 단백질을 기반으로 하며 미래에 주어진 종양의 행동과 치료에 대한 반응을 더 잘 예측하는 데 사용될 수 있습니다.

원발성 뇌종양의 증거가 있는 환자와 종양을 제거하기 위해 수술을 받을 것으로 알려진 신경교종 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

참가자의 정상적인 임상 치료 과정에서 제거된 종양 조직 샘플은 유전자 및 염색체 이상에 대한 실험실 분석을 위해 이 연구에서 사용됩니다. 소량의 혈액 샘플도 유전자 분석을 위해 수집됩니다. 또한 환자의 상태 및 치료에 대한 반응에 대한 임상 정보는 수년에 걸쳐 6개월마다 수집됩니다. 이 정보에는 신체 및 신경학적 검사 결과, 방사선 사진 결과, 수술, 방사선 및 화학 요법을 포함한 치료에 대한 반응이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

배경:

원발성 뇌종양은 이 나라에서 암 관련 이환율과 사망률의 점점 더 중요한 원인입니다. 지난 10년 동안 신경교종 환자의 치료에는 거의 진전이 없었습니다. 우리의 이해와 궁극적으로 신경아교종의 성공적인 치료에서 가장 큰 문제 중 하나는 종양 간의 큰 이질성입니다.

목적:

이 연구의 목적은 전 세계의 조사자들이 이러한 종양의 병인, 새로운 분자의 개발에 관한 중요한 질문을 할 수 있도록 하기 위해 1000개의 신경교종에 대한 전향적 추론 임상 데이터와 함께 공개적으로 접근 가능한 대규모 분자 및 유전 데이터베이스를 생성하는 것입니다. 분류 체계 및 잠재적으로 새롭고 중요한 치료 표적의 식별.

현재 GMDI(Glioma Molecular Diagnostic Initiative)에서 생성되고 REMBRANDT(Repository of Malignant Brain Tumor Database)에 기록되고 있는 증가하는 신경교종 게놈 및 추론 임상 데이터베이스를 실질적으로 확대하기 위해 , 종양의 외과적 절제술을 받는 환자에게만 발생을 제한하기보다는 파라핀 포매(FFPE) 조직 차단. (NCI 전용)

세포주는 수술 중에 수확된 신경아교종 조직을 사용하여 생성됩니다. 세포주는 NOB 실험실 연구에 사용될 뿐만 아니라 교내, 교외 및 민간 부문 조사자들이 자체 연구를 할 수 있도록 함으로써 대중의 과학 지식을 발전시키는 데 사용될 것입니다. 이는 사례별로 필요에 따라 물질 이전 계약(MTA)을 실행한 후에 수행됩니다. 이 연구의 PI는 다른 조직이나 조사자에게 세포주 이전을 시작하기 위해 직접 연락해야 합니다. (NCI 전용)

적임:

원발성 신경교종양에 대한 방사선학적 암시가 있는 모든 환자 또는 알려진 신경교종양이 있는 모든 환자.

의학적으로 표시된(진단 및/또는 치료) 종양 절제 또는 생검.

설계:

영구 절편에서 본 종양이 유전자 분석을 위해 취한 종양을 대표할 가능성을 최적화하기 위해 "영구 절편"에 대해 취한 절제 영역에 바로 인접한 표본을 얻기 위한 모든 시도가 이루어질 것입니다.

종양 표본을 획득한 후에는 보관을 위해 즉시 액체 질소 세포/조직 보관 용기, -70/-80°C 또는 -20°C 냉동고(선호하는 순서대로)로 가져갑니다.

검체를 보관한 후 NCI 기반 연구 검체 코디네이터에게 연락하여 언제 냉동 검체를 분석을 위해 NCI로 보낼지 결정합니다.

SNP 유사체 분석을 위해 전혈 10ml를 채취합니다.

환자는 최소 6개월마다 평가됩니다.

총 1000명의 환자가 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

674

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032-3784
    - Columbia University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-6541
    - Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준:

원발성 신경교종양에 대한 방사선학적 암시가 있는 모든 환자 또는 알려진 신경교종양이 있는 모든 환자.

의학적으로 표시된(진단 및/또는 치료) 종양 절제 또는 생검.

18세 미만 아동의 환자 또는 부모의 사전 동의. 환자 또는 18세 미만 아동의 부모는 보호 대상 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
1000개의 신경아교종에 대한 전향적 결과적 임상 데이터와 함께 공개적으로 접근 가능한 대규모 분자 및 유전자 데이터베이스 생성 기간: 전진	전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료

2015년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출