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脑肿瘤的遗传分析

2019年12月6日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

一项从分子和遗传学角度表征人类神经胶质瘤的前瞻性国家研究:神经胶质瘤分子诊断计划

这项研究将分析神经胶质瘤(一种脑肿瘤)患者的组织和血液样本,为这些肿瘤开发新的分类系统。 肿瘤分类可以帮助指导治疗,部分是通过预测肿瘤的侵袭性。 神经胶质瘤目前根据它们的等级(它们生长的速度)和它们组成的细胞类型进行分类。 然而,这个系统并不总是准确的,有时在显微镜下看起来相同的两个肿瘤会有非常不同的生长模式和对治疗的反应。 新的分类系统基于肿瘤基因和蛋白质,未来可能用于更好地预测给定肿瘤的行为和对治疗的反应。

有原发性脑肿瘤证据的患者和将接受手术切除肿瘤的已知神经胶质瘤患者可以参加本研究。

在参与者的正常临床护理过程中取出的肿瘤组织样本将用于本研究,用于基因和染色体异常的实验室分析。 还将收集少量血液样本进行基因分析。 此外,关于患者状况和对治疗反应的临床信息将在几年内每 6 个月收集一次。 这些信息将包括身体和神经系统检查结果、放射学检查结果以及对治疗(包括手术、放疗和化疗)的反应。

研究概览

详细说明

背景:

在这个国家,原发性脑肿瘤是癌症相关发病率和死亡率的一个越来越重要的原因。 在过去十年中,神经胶质瘤患者的治疗进展甚微。 我们理解的最大问题之一,以及最终我们成功治疗神经胶质瘤的最大问题之一是肿瘤之间的巨大异质性。

客观的:

本研究的目的是生成一个大型可公开访问的分子和遗传数据库,其中包含 1000 个神经胶质瘤的前瞻性推论临床数据,目的是让世界各地的研究人员能够提出有关这些肿瘤的发病机制、新型分子疗法的开发等重要问题。分类模式,以及潜在的新的和重要的治疗目标的识别。

大幅扩大胶质瘤分子诊断计划 (GMDI) 目前正在生成并记录在恶性脑肿瘤数据库 (REMBRANDT) 中的不断增长的胶质瘤基因组和推论临床数据库,方法是收集任何潜在的福尔马林固定胶质瘤患者, 石蜡包埋 (FFPE) 组织块,而不是仅限于接受手术切除肿瘤的患者。 (仅限 NCI)

细胞系将使用手术期间收获的神经胶质瘤组织来创建。 这些细胞系将用于 NOB 实验室的研究,并通过将它们提供给校内、校外和私营部门的研究人员进行他们自己的研究来提高公众的科学知识。 这将在根据需要根据具体情况执行材料转让协议 (MTA) 后完成。 应直接联系本研究的 PI,以开始将细胞系转移到另一个组织或研究者。 (仅限 NCI)

合格:

任何影像学提示原发性神经胶质瘤的患者或任何已知神经胶质瘤的患者。

有医学指征(诊断和/或治疗)的肿瘤切除术或活检。

设计:

将尽一切努力获取紧邻“永久切片”切除区域的标本,以优化在永久切片上看到的肿瘤代表进行遗传分析的肿瘤的可能性。

一旦获得肿瘤标本,它们将立即被放入液氮细胞/组织储存容器中,-70/-80 摄氏度或-20 摄氏度冰箱(按优先顺序)进行储存。

标本储存后,将联系基于 NCI 的研究标本协调员,以确定何时将冷冻标本发送至 NCI 进行分析。

将获得 10 ml 全血用于 SNP 类似物的分析。

至少每 6 个月对患者进行一次评估。

总共将招募 1000 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

674

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • New York
      • New York、New York、美国、10032-3784
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-6541
        • Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 资格标准:

任何影像学提示原发性神经胶质瘤的患者或任何已知神经胶质瘤的患者。

有医学指征(诊断和/或治疗)的肿瘤切除术或活检。

患者或 18 岁以下儿童父母的知情同意书。 患者或 18 岁以下儿童的父母必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生成一个大型可公开访问的分子和遗传数据库,其中包含 1000 个神经胶质瘤的前瞻性推论临床数据
大体时间:进行中
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成

2015年4月29日

研究注册日期

首次提交

2002年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2002年3月6日

首次发布 (估计)

2002年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月6日

最后验证

2015年4月29日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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