필라델피아 양성 급성 림프 구성 백혈병에 대한 Hyper-CVAD + Imatinib Mesylate 연구

치료가 시작되기 전에 환자는 병력 및 질병 기록, 혈액 및 골수 검사를 포함한 완전한 검사를 받게 됩니다. 흉부 엑스레이를 찍게 됩니다. 필요한 경우 CT 스캔을 할 수 있습니다. 큰 바늘을 통해 골수 샘플을 채취합니다. EKG 및 MUGA(심장 기능 검사)가 수행됩니다.

치료하는 동안 환자는 적어도 일주일에 두 번 혈액 샘플(각각 약 1테이블스푼)을 제공합니다. 반응을 확인하기 위해 치료 시작부터 2주와 3주에 골수 샘플을 반복합니다. 2코스의 화학 요법 후에 치료 전에 실시한 검사를 반복하여 반응을 확인합니다.

모든 환자는 총 8개 과정 중 2가지 화학 요법 과정을 받게 됩니다. 화학 요법 과정은 중심 정맥 카테터(일반적으로 쇄골 아래에 배치되는 플라스틱 튜브)에 의해 대정맥을 통해 제공됩니다. Imatinib mesylate는 화학 요법과 함께 알약으로 제공됩니다.

코스 1은 3일(1,2,3일)에 걸쳐 6회 용량으로 12시간마다 2-3시간에 걸쳐 정맥을 통해 사이클로포스파미드를 투여하는 것으로 시작합니다. 메스나는 방광을 보호하기 위해 시클로포스파미드와 함께 4일 동안 지속적으로 정맥으로 투여될 것입니다. 독소루비신은 4일차에 24시간 동안 정맥으로 투여합니다. 빈크리스틴은 4일차와 11일차에 짧은 주입으로 투여합니다. 덱사메타손(스테로이드)은 1-4일 및 11-14일에 경구 또는 정맥으로 투여됩니다. 이마티닙 메실레이트는 1-14일 동안 매일 아침 식사와 큰 물 한 잔과 함께 경구로 제공됩니다. 메스꺼움을 예방하고 백혈병 세포가 죽을 때 방출될 수 있는 요산의 양 증가로부터 신장을 보호하기 위해 약을 투여할 것입니다.

G-CSF(growth stimulating colony factor)는 화학 요법 완료 후 제공됩니다. 정상적인 골수의 신속한 회복을 위해 투여됩니다. G-CSF는 카운트가 회복될 때까지 피부 아래에 주사됩니다. 뇌에 대한 치료는 2일째 메토트렉세이트로, 7일째 시타라빈으로 척수액 내부에서 이루어집니다. 이것은 그곳에서 백혈병이 발생하는 것을 방지하기 위해 수행됩니다.

60세 이상 환자의 경우 감염 위험을 줄이기 위해 보호 격리실에서 이 코스 1을 실시합니다.

코스 2 동안 환자는 메토트렉세이트를 첫날 24시간 동안 주입하고 시타라빈을 12시간마다 2시간에 걸쳐 4회(2일 및 3일) 주입합니다. 메토트렉세이트의 부작용에 대한 해독제인 시트로보룸 인자(류코보린)를 2-3일 동안 정맥이나 경구로 투여합니다(2일차 이후). 솔루메드롤(스테로이드)을 12시간마다 정맥으로 6회 투여합니다. Imatinib mesylate는 코스 1의 내성에 따라 1-14일 또는 매일 아침 식사와 큰 물 한 잔과 함께 입으로 제공됩니다. G-CSF는 코스 1에서와 같이 제공됩니다. 척수액 내부의 뇌에 대한 치료는 2일차와 7일차에 1코스와 동일하게 진행됩니다.

화학요법은 hyper-CVAD + imatinib mesylate(코스 1, 3, 5, 7)와 methotrexate/cytarabine + imatinib mesylate(코스 2, 4, 6, 8)를 번갈아 가며 총 8개 코스를 완료합니다. G-CSF는 코스 1에서와 같이 주어질 것입니다. 항오심약은 화학 요법의 각 코스와 함께 주어질 것입니다. 소변은 신장을 보호하기 위해 알칼리화됩니다. 감염을 예방하기 위해 항생제를 경구 투여합니다.

8개 과정 후에 월간 유지 화학요법과 imatinib mesylate가 제공됩니다. 여기에는 매일 imatinib mesylate, 매월 5일 동안 정맥으로 투여하는 vincristine, 경구로 투여하는 prednisone이 포함됩니다. 유지 화학 요법은 총 24개월 동안 제공되며 유지 관리 시작 후 6개월 및 13개월에 하이퍼-CVAD 및 이마티닙 메실레이트를 사용한 집중 화학 요법 과정의 2개 기간으로 중단됩니다. Imatinib mesylate는 무기한 내약성으로 매일 계속됩니다.

집중 화학 요법의 두 과정 후에 치료에 대한 반응이 평가됩니다. 백혈병이 반응하면 치료가 계속됩니다. 백혈병이 악화되기 시작하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

치료 중 및 치료 완료 후 환자는 혈액 검사를 포함한 종합 검사를 받게 됩니다. 필요한 경우 흉부 X-레이 또는 CT 스캔을 실시합니다. 큰 바늘을 통해 골수 샘플을 채취합니다. 이후 환자들은 혈액 및 골수를 포함한 검진을 위해 2~3개월마다 내원하게 됩니다. 필요한 경우 X-레이 및 심장 연구(MUGA 또는 ECG)를 반복할 수 있습니다.

Ommaya 저수지는 뇌의 백혈병을 치료하거나 척추 치료가 어려운 환자의 백혈병을 예방하기 위한 경로로 외과적으로 배치할 수도 있습니다. Ommaya 저수지는 두피의 피부 아래에 삽입되어 뇌의 척수강으로 들어가는 접근 포트입니다.

치료는 8개의 집중 화학 요법 과정 또는 임상 상태에 따라 입원 환자 기반(3~5일)으로 제공됩니다. 유지 치료는 hyper-CVAD 및 imatinib mesylate 과정을 제외하고 외래 환자로 제공됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 만성 골수성 백혈병 및 기타 임상 연구에 사용하기 위해 imatinib mesylate를 승인했습니다. 약 55명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson 제품입니다.