진행성 고형 종양에서 도세탁셀과 조합된 파네실 단백질 전이효소 억제제(FPTI)(연구 P01964)(완료)
2015년 2월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
진행성 고형 종양에서 도세탁셀과 병용한 FPTI(Farnesyl Protein Transferase Inhibitor)의 안전성 및 내약성 연구
이 연구의 목적은 진행성 고형 종양이 있는 암 환자에서 정맥 내 도세탁셀과 병용 투여할 때 경구용 파네실 단백질 전이효소 억제제(SCH 66336)의 안전성과 내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 남성 또는 여성
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
- 2개 이하의 이전 화학 요법 요법.
- 18세 이상의 연령.
- Karnofsky 성능 상태가 70% 이상입니다.
- 지정된 실험실 값에 대한 프로토콜 요구 사항을 충족합니다.
- 흡수장애 증후군의 징후 없음.
- 서면 동의서 및 환자의 협조
- 가임 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법을 적절하게 사용합니다.
제외:
- 급성 또는 만성 백혈병 또는 다발성 골수종.
- 2개 이상의 활동성 악성 종양의 증거, 제자리 또는 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암이 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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심전도
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실험실 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약동학
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종양 반응
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신체 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P01964
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