Inhibiteur de la farnésyl-protéine transférase (FPTI) en association avec le docétaxel dans les tumeurs solides avancées (étude P01964) (TERMINÉE)
16 février 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Étude d'innocuité et de tolérabilité de l'inhibiteur de la Farnésyl protéine transférase (FPTI) en association avec le docétaxel dans les tumeurs solides avancées
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et la tolérabilité d'un inhibiteur oral de la Farnésyl protéine transférase (SCH 66336) lorsqu'il est administré en association avec du docétaxel par voie intraveineuse chez des patients cancéreux atteints de tumeurs solides avancées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Masculin ou féminin
- Maladie mesurable ou évaluable
- Pas plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Statut de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 70 %.
- Répond aux exigences du protocole pour les valeurs de laboratoire spécifiées.
- Aucune manifestation d'un syndrome de malabsorption.
- Consentement éclairé écrit et coopération du patient
- Utilisation appropriée d'une contraception efficace si en âge de procréer.
Exclusion:
- Leucémie aiguë ou chronique ou myélome multiple.
- Preuve de 2 tumeurs malignes actives ou plus, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde in situ ou traité de manière adéquate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Événements indésirables
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ECG
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Tests de laboratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pharmacocinétique
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Réponse tumorale
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Examen physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2002
Première publication (Estimation)
1 juillet 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P01964
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