Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in combinazione con docetaxel nei tumori solidi avanzati (studio P01964) (COMPLETATO)
16 febbraio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Studio sulla sicurezza e sulla tollerabilità dell'inibitore della Farnesyl Protein Transferase (FPTI) in combinazione con il docetaxel nei tumori solidi avanzati
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità di un inibitore della transferasi della proteina farnesil orale (SCH 66336) quando somministrato in combinazione con docetaxel per via endovenosa in pazienti oncologici con tumori solidi avanzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Maschio o femmina
- Malattia misurabile o valutabile
- Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Karnofsky Performance Status maggiore o uguale al 70%.
- Soddisfa i requisiti del protocollo per i valori di laboratorio specificati.
- Nessuna manifestazione di una sindrome da malassorbimento.
- Consenso informato scritto e collaborazione del paziente
- Uso appropriato di una contraccezione efficace se in età fertile.
Esclusione:
- Leucemia acuta o cronica o mieloma multiplo.
- Evidenza di 2 o più tumori maligni attivi, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose in situ o adeguatamente trattato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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ECG
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Test di laboratorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Farmacocinetica
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Risposta tumorale
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Esame fisico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2002
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P01964
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