Inhibitor białkowej transferazy farnezylowej (FPTI) w skojarzeniu z docetakselem w zaawansowanych guzach litych (badanie P01964)(ZAKOŃCZONO)
16 lutego 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Badanie bezpieczeństwa i tolerancji inhibitora transferazy farnezylowej (FPTI) w połączeniu z docetakselem w zaawansowanych guzach litych
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji doustnego inhibitora transferazy farnezylowej (SCH 66336) podawanego w skojarzeniu z dożylnym docetakselem u pacjentów z nowotworem z zaawansowanymi guzami litymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Mężczyzna czy kobieta
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
- Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii.
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Status wydajności Karnofsky'ego większy lub równy 70%.
- Spełnia wymagania protokołu dla określonych wartości laboratoryjnych.
- Brak objawów zespołu złego wchłaniania.
- Pisemna świadoma zgoda i współpraca pacjenta
- Właściwe stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Wykluczenie:
- Ostra lub przewlekła białaczka lub szpiczak mnogi.
- Dowody na obecność 2 lub więcej aktywnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem in situ lub odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenia niepożądane
|
|
EKG
|
|
Testy laboratoryjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Farmakokinetyka
|
|
Odpowiedź guza
|
|
Fizyczny egzamin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .