Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) i kombination med Docetaxel i avancerede solide tumorer (Undersøgelse P01964) (FULDFØRT)

16. februar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse af Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) i kombination med Docetaxel i avancerede solide tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336), når den gives i kombination med intravenøs docetaxel til cancerpatienter med fremskredne solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Mand eller kvinde
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Ikke mere end 2 tidligere kemoterapiregimer.
  • Alder større end eller lig med 18.
  • Karnofsky Performance Status større end eller lig med 70 %.
  • Opfylder protokolkrav til specificerede laboratorieværdier.
  • Ingen manifestationer af malabsorptionssyndrom.
  • Skriftligt informeret samtykke og patientens samarbejde
  • Passende brug af effektiv prævention, hvis den er i den fødedygtige alder.

Undtagelse:

  • Akut eller kronisk leukæmi eller myelomatose.
  • Bevis på 2 eller flere aktive maligniteter, forventes for in situ eller tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
EKG
Laboratorieundersøgelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetik
Tumorrespons
Fysisk eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2002

Først opslået (Skøn)

1. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P01964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Farnesyl Protein Transferase Inhibitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner