Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) v kombinaci s docetaxelem u pokročilých pevných nádorů (studie P01964) (DOKONČENO)

16. února 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Studie bezpečnosti a snášenlivosti inhibitoru farnesyl protein transferázy (FPTI) v kombinaci s docetaxelem u pokročilých pevných nádorů

Účelem této studie je určit bezpečnost a snášenlivost perorálního inhibitoru farnesyl protein transferázy (SCH 66336), když je podáván v kombinaci s intravenózním docetaxelem u pacientů s rakovinou a pokročilými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
  • Ne více než 2 předchozí režimy chemoterapie.
  • Věk vyšší nebo roven 18.
  • Karnofsky Performance Status větší nebo roven 70 %.
  • Splňuje požadavky protokolu pro stanovené laboratorní hodnoty.
  • Žádné projevy malabsorpčního syndromu.
  • Písemný informovaný souhlas a spolupráce pacienta
  • Vhodné používání účinné antikoncepce, pokud je ve fertilním věku.

Vyloučení:

  • Akutní nebo chronická leukémie nebo mnohočetný myelom.
  • Důkaz 2 nebo více aktivních malignit, očekávejte u in situ nebo adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí příhody
EKG
Laboratorní testy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Farmakokinetika
Nádorová odpověď
Fyzická zkouška

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2002

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P01964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitor Farnesyl Protein Transferase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit