Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) i kombinasjon med Docetaxel i avanserte solide svulster (Studie P01964) (FULLFØRT)

16. februar 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Sikkerhets- og tolerabilitetsstudie av Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) i kombinasjon med Docetaxel i avanserte solide svulster

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til en oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336) når den gis i kombinasjon med intravenøs docetaksel hos kreftpasienter med avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Mann eller kvinne
  • Målbar eller evaluerbar sykdom
  • Ikke mer enn 2 tidligere kjemoterapiregimer.
  • Alder over eller lik 18.
  • Karnofsky ytelsesstatus større enn eller lik 70 %.
  • Oppfyller protokollkrav for spesifiserte laboratorieverdier.
  • Ingen manifestasjoner av malabsorpsjonssyndrom.
  • Skriftlig informert samtykke og samarbeid fra pasient
  • Riktig bruk av effektiv prevensjon dersom den er i fertil alder.

Utelukkelse:

  • Akutt eller kronisk leukemi eller multippelt myelom.
  • Bevis for 2 eller flere aktive maligniteter, forventes for in situ eller tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelhudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
EKG
Laboratorietester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetikk
Tumorrespons
Fysisk eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2002

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P01964

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Farnesyl Protein Transferase Inhibitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere