- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00042042
커뮤니티 클리닉에서 제2형 진성 당뇨병에 대한 청소년 선별검사
이 연구의 목적은 도심 지역사회 클리닉에서 10-19세 어린이의 하위 집합에서 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애의 유병률을 평가하는 것입니다. 클리닉의 인구 통계는 아프리카계 미국인 75%, 히스패닉계 20%, 기타 5%입니다. 아프리카계 미국인 및 히스패닉 환자는 주로 미세혈관 및 대혈관 질환으로 인한 상당한 이환율을 가진 당뇨병 유병률이 더 높습니다. 비만은 제2형 당뇨병 환자에서 흔히 볼 수 있으며 이 질병에서 나타나는 근본적인 인슐린 저항성에 기여합니다. 비만은 청소년들 사이에서 증가하는 건강 문제입니다. 제2형 당뇨병은 진단되기 몇 년 동안 존재할 수 있기 때문에 더 어린 아이들이 수년 동안 진단되지 않은 제2형 당뇨병에 걸릴 것이 걱정됩니다. 이것은 젊은 성인으로서 이들 환자에서 초기 합병증의 위험을 증가시킬 것입니다.
우리는 비만 병력, 당뇨병 가족력 또는 당뇨병을 암시하는 증상이 있는 400명의 소아에서 비정상적인 포도당 대사의 발생이 일반 소아 인구보다 높을 것이라고 가정합니다. 우리는 가족 기반 교육 프로그램이 공복 혈장 포도당을 줄일 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 부분으로 구성된 연구입니다. 첫 번째 부분은 제2형 당뇨병에 대한 위험 인자가 있는 400명의 청소년 소아를 대상으로 당뇨병 스크리닝 연구로, 이러한 환자에서 비정상적인 포도당 대사의 유병률을 확인합니다. 포도당 스크리닝 시 모든 어린이에게 식습관 조사와 우울증/자존감 측정 두 가지를 실시하여 우울증과 비만, 우울증과 비정상적인 포도당 대사의 상관관계를 측정할 수 있습니다.
두 번째 부분은 제2형 DM, 고인슐린혈증 또는 내당능 장애에 대해 양성으로 선별된 어린이의 공복 혈당을 낮추는 가족 기반 교육 프로그램의 효능을 테스트합니다. 이 교육 평가는 비무작위 비맹검 방식의 관찰 방식으로 시행됩니다. 식습관 조사와 자존감 및 우울증 측정은 이 가족 기반 교육 연구를 만드는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- Susan Spratt, MD
- 전화번호: 919-684-4090
- 이메일: sprat002@mc.duke.edu
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연락하다:
- Diana McNeill, MD
- 전화번호: 919-684-6841
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
스크리닝을 위한 포함 기준은 다음 중 하나를 갖는 환자일 것이다:
- 이상적인 체중의 120% 또는 BMI > 27
- 75번째 백분위수보다 큰 가중치
- 1차 또는 2차 친척의 제2형 당뇨병 가족력
- 인슐린 저항의 징후인 흑색가시세포증 또는 피부 태그
- 고혈당증의 증상(다뇨증, 다갈증, 다식증 또는 재발성 감염).
- PCOS의 증상 또는 징후(안드로겐 과다증, 다모증, 불규칙 월경)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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