- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00042042
Screening von Jugendlichen auf Typ-2-Diabetes mellitus in einer Gemeinschaftsklinik
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Typ-2-Diabetes oder beeinträchtigter Glukosetoleranz bei einer Untergruppe von Kindern im Alter von 10 bis 19 Jahren in einer innerstädtischen Gemeinschaftsklinik zu bewerten. Die Bevölkerungsgruppe der Klinik besteht zu 75 % aus Afroamerikanern, zu 20 % aus Hispanoamerikanern und zu 5 % aus anderen. Afroamerikanische und hispanische Patienten haben eine höhere Prävalenz von Diabetes mit erheblicher Morbidität, vorwiegend aufgrund mikrovaskulärer und makrovaskulärer Erkrankungen. Fettleibigkeit tritt häufig bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf und trägt zur zugrunde liegenden Insulinresistenz der Krankheit bei. Fettleibigkeit ist ein zunehmendes Gesundheitsproblem bei Jugendlichen. Da Typ-2-Diabetes mehrere Jahre vor der Diagnose bestehen kann, ist es besorgniserregend, dass jüngere Kinder jahrelang unerkannt an Typ-2-Diabetes leiden. Dies erhöht das Risiko früherer Komplikationen bei diesen Patienten im jungen Erwachsenenalter.
Wir gehen davon aus, dass das Auftreten eines abnormalen Glukosestoffwechsels bei 400 Kindern mit entweder Fettleibigkeit in der Vorgeschichte, Diabetes mellitus in der Familienanamnese oder Symptomen, die auf Diabetes mellitus hinweisen, höher sein wird als in der allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung. Wir glauben, dass ein familienbasiertes Bildungsprogramm den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel senken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiteilige Studie. Der erste Teil ist eine Diabetes-Screening-Studie mit 400 jugendlichen Kindern, die einen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes haben, um die Prävalenz eines abnormalen Glukosestoffwechsels bei solchen Patienten zu bestimmen. Zum Zeitpunkt des Glukose-Screenings erhalten alle Kinder eine Umfrage zu ihren Ernährungsgewohnheiten und müssen zwei Messungen zu Depression/Selbstwertgefühl ausfüllen, damit wir den Zusammenhang zwischen Depression und Fettleibigkeit sowie Depression und abnormalem Glukosestoffwechsel messen können.
Im zweiten Teil wird die Wirksamkeit eines familienbasierten Bildungsprogramms bei der Senkung des Nüchternglukosespiegels bei Kindern getestet, die positiv auf Typ-2-DM, Hyperinsulinämie oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz getestet wurden. Diese pädagogische Beurteilung wird auf beobachtende, nicht randomisierte und nicht verblindete Weise durchgeführt. Die Umfrage zu Ernährungsgewohnheiten und die Messungen des Selbstwertgefühls und der Depression werden uns bei der Erstellung dieser familienbasierten Bildungsstudie helfen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University
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Kontakt:
- Susan Spratt, MD
- Telefonnummer: 919-684-4090
- E-Mail: sprat002@mc.duke.edu
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Kontakt:
- Diana McNeill, MD
- Telefonnummer: 919-684-6841
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für das Screening sind Patienten, die eines der folgenden Merkmale aufweisen:
- 120 % des idealen Körpergewichts oder BMI > 27
- Gewicht größer als 75. Perzentil
- Familienanamnese von Typ-2-Diabetes bei Verwandten ersten oder zweiten Grades
- Acanthosis nigricans oder Hautflecken als Anzeichen einer Insulinresistenz
- Symptome einer Hyperglykämie (Polyurie, Polydipsie, Polyphagie oder wiederkehrende Infektionen).
- Symptome oder Anzeichen von PCOS (Hyperandrogenismus, Hirsutismus, unregelmäßige Menstruation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00030-0199
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