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Screening von Jugendlichen auf Typ-2-Diabetes mellitus in einer Gemeinschaftsklinik

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Typ-2-Diabetes oder beeinträchtigter Glukosetoleranz bei einer Untergruppe von Kindern im Alter von 10 bis 19 Jahren in einer innerstädtischen Gemeinschaftsklinik zu bewerten. Die Bevölkerungsgruppe der Klinik besteht zu 75 % aus Afroamerikanern, zu 20 % aus Hispanoamerikanern und zu 5 % aus anderen. Afroamerikanische und hispanische Patienten haben eine höhere Prävalenz von Diabetes mit erheblicher Morbidität, vorwiegend aufgrund mikrovaskulärer und makrovaskulärer Erkrankungen. Fettleibigkeit tritt häufig bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf und trägt zur zugrunde liegenden Insulinresistenz der Krankheit bei. Fettleibigkeit ist ein zunehmendes Gesundheitsproblem bei Jugendlichen. Da Typ-2-Diabetes mehrere Jahre vor der Diagnose bestehen kann, ist es besorgniserregend, dass jüngere Kinder jahrelang unerkannt an Typ-2-Diabetes leiden. Dies erhöht das Risiko früherer Komplikationen bei diesen Patienten im jungen Erwachsenenalter.

Wir gehen davon aus, dass das Auftreten eines abnormalen Glukosestoffwechsels bei 400 Kindern mit entweder Fettleibigkeit in der Vorgeschichte, Diabetes mellitus in der Familienanamnese oder Symptomen, die auf Diabetes mellitus hinweisen, höher sein wird als in der allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung. Wir glauben, dass ein familienbasiertes Bildungsprogramm den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel senken kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiteilige Studie. Der erste Teil ist eine Diabetes-Screening-Studie mit 400 jugendlichen Kindern, die einen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes haben, um die Prävalenz eines abnormalen Glukosestoffwechsels bei solchen Patienten zu bestimmen. Zum Zeitpunkt des Glukose-Screenings erhalten alle Kinder eine Umfrage zu ihren Ernährungsgewohnheiten und müssen zwei Messungen zu Depression/Selbstwertgefühl ausfüllen, damit wir den Zusammenhang zwischen Depression und Fettleibigkeit sowie Depression und abnormalem Glukosestoffwechsel messen können.

Im zweiten Teil wird die Wirksamkeit eines familienbasierten Bildungsprogramms bei der Senkung des Nüchternglukosespiegels bei Kindern getestet, die positiv auf Typ-2-DM, Hyperinsulinämie oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz getestet wurden. Diese pädagogische Beurteilung wird auf beobachtende, nicht randomisierte und nicht verblindete Weise durchgeführt. Die Umfrage zu Ernährungsgewohnheiten und die Messungen des Selbstwertgefühls und der Depression werden uns bei der Erstellung dieser familienbasierten Bildungsstudie helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Diana McNeill, MD
          • Telefonnummer: 919-684-6841

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für das Screening sind Patienten, die eines der folgenden Merkmale aufweisen:

  1. 120 % des idealen Körpergewichts oder BMI > 27
  2. Gewicht größer als 75. Perzentil
  3. Familienanamnese von Typ-2-Diabetes bei Verwandten ersten oder zweiten Grades
  4. Acanthosis nigricans oder Hautflecken als Anzeichen einer Insulinresistenz
  5. Symptome einer Hyperglykämie (Polyurie, Polydipsie, Polyphagie oder wiederkehrende Infektionen).
  6. Symptome oder Anzeichen von PCOS (Hyperandrogenismus, Hirsutismus, unregelmäßige Menstruation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00030-0199

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