Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг подростков на сахарный диабет 2 типа в поликлинике по месту жительства

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

Целью данного исследования является оценка распространенности диабета 2 типа или нарушения толерантности к глюкозе среди детей в возрасте 10-19 лет в поликлинике в центральной части города. Демография клиники: 75% афроамериканцев, 20% латиноамериканцев, 5% других. Афроамериканцы и латиноамериканцы имеют более высокую распространенность диабета со значительной заболеваемостью, преимущественно из-за микрососудистых и макрососудистых заболеваний. Ожирение обычно наблюдается у пациентов с диабетом 2 типа и способствует резистентности к инсулину, наблюдаемой при этом заболевании. Ожирение становится все более серьезной проблемой для здоровья подростков. Поскольку диабет 2 типа может присутствовать в течение нескольких лет до постановки диагноза, вызывает беспокойство тот факт, что у детей младшего возраста диабет 2 типа может оставаться недиагностированным в течение многих лет. Это повысит риск ранних осложнений у таких пациентов в молодом возрасте.

Мы предполагаем, что возникновение аномального метаболизма глюкозы у 400 детей с ожирением в анамнезе, семейным анамнезом сахарного диабета или симптомами, указывающими на сахарный диабет, будет выше, чем в общей педиатрической популяции. Мы считаем, что семейная образовательная программа может снизить уровень глюкозы в плазме натощак.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Это исследование из двух частей. Первая часть представляет собой скрининговое исследование диабета 400 детей-подростков, имеющих фактор риска развития диабета 2 типа, для определения распространенности аномального метаболизма глюкозы у таких пациентов. Во время скрининга на глюкозу всем детям будет предложен опрос о пищевых привычках и два измерения депрессии/самоуважения, чтобы мы могли измерить корреляцию между депрессией и ожирением и депрессией и аномальным метаболизмом глюкозы.

Во второй части проверяется эффективность семейной образовательной программы по снижению уровня глюкозы натощак у детей с положительным скринингом на СД 2 типа, гиперинсулинемию или нарушение толерантности к глюкозе. Эта образовательная оценка будет проводиться наблюдательным нерандомизированным, неслепым способом. Опрос о пищевых привычках и показатели самооценки и депрессии помогут нам в создании этого семейного образовательного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Susan Spratt, MD
          • Номер телефона: 919-684-4090
          • Электронная почта: sprat002@mc.duke.edu
        • Контакт:
          • Diana McNeill, MD
          • Номер телефона: 919-684-6841

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критериями включения в скрининг будут пациенты, у которых есть одно из следующего:

  1. 120% от идеальной массы тела или ИМТ > 27
  2. Вес больше 75-го процентиля
  3. Семейный анамнез диабета 2 типа у родственников первой или второй степени родства
  4. Acanthosis nigricans или кожные метки как признаки резистентности к инсулину
  5. Симптомы гипергликемии (полиурия, полидипсия, полифагия или рецидивирующие инфекции).
  6. Симптомы или признаки СПКЯ (гиперандрогения, гирсутизм, нерегулярные менструации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR00030-0199

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться