- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00042042
Скрининг подростков на сахарный диабет 2 типа в поликлинике по месту жительства
Целью данного исследования является оценка распространенности диабета 2 типа или нарушения толерантности к глюкозе среди детей в возрасте 10-19 лет в поликлинике в центральной части города. Демография клиники: 75% афроамериканцев, 20% латиноамериканцев, 5% других. Афроамериканцы и латиноамериканцы имеют более высокую распространенность диабета со значительной заболеваемостью, преимущественно из-за микрососудистых и макрососудистых заболеваний. Ожирение обычно наблюдается у пациентов с диабетом 2 типа и способствует резистентности к инсулину, наблюдаемой при этом заболевании. Ожирение становится все более серьезной проблемой для здоровья подростков. Поскольку диабет 2 типа может присутствовать в течение нескольких лет до постановки диагноза, вызывает беспокойство тот факт, что у детей младшего возраста диабет 2 типа может оставаться недиагностированным в течение многих лет. Это повысит риск ранних осложнений у таких пациентов в молодом возрасте.
Мы предполагаем, что возникновение аномального метаболизма глюкозы у 400 детей с ожирением в анамнезе, семейным анамнезом сахарного диабета или симптомами, указывающими на сахарный диабет, будет выше, чем в общей педиатрической популяции. Мы считаем, что семейная образовательная программа может снизить уровень глюкозы в плазме натощак.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование из двух частей. Первая часть представляет собой скрининговое исследование диабета 400 детей-подростков, имеющих фактор риска развития диабета 2 типа, для определения распространенности аномального метаболизма глюкозы у таких пациентов. Во время скрининга на глюкозу всем детям будет предложен опрос о пищевых привычках и два измерения депрессии/самоуважения, чтобы мы могли измерить корреляцию между депрессией и ожирением и депрессией и аномальным метаболизмом глюкозы.
Во второй части проверяется эффективность семейной образовательной программы по снижению уровня глюкозы натощак у детей с положительным скринингом на СД 2 типа, гиперинсулинемию или нарушение толерантности к глюкозе. Эта образовательная оценка будет проводиться наблюдательным нерандомизированным, неслепым способом. Опрос о пищевых привычках и показатели самооценки и депрессии помогут нам в создании этого семейного образовательного исследования.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Susan Spratt, MD
- Номер телефона: 919-684-4090
- Электронная почта: sprat002@mc.duke.edu
-
Контакт:
- Diana McNeill, MD
- Номер телефона: 919-684-6841
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критериями включения в скрининг будут пациенты, у которых есть одно из следующего:
- 120% от идеальной массы тела или ИМТ > 27
- Вес больше 75-го процентиля
- Семейный анамнез диабета 2 типа у родственников первой или второй степени родства
- Acanthosis nigricans или кожные метки как признаки резистентности к инсулину
- Симптомы гипергликемии (полиурия, полидипсия, полифагия или рецидивирующие инфекции).
- Симптомы или признаки СПКЯ (гиперандрогения, гирсутизм, нерегулярные менструации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00030-0199
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .