Screening degli adolescenti per il diabete mellito di tipo 2 in una clinica comunitaria
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del diabete di tipo 2 o della ridotta tolleranza al glucosio in un sottogruppo di bambini di età compresa tra 10 e 19 anni in una clinica comunitaria del centro città. I dati demografici della clinica sono 75% afroamericani, 20% ispanici, 5% altro. I pazienti afroamericani e ispanici hanno una maggiore prevalenza di diabete con significativa morbilità, prevalentemente da malattie microvascolari e macrovascolari. L'obesità è comunemente osservata nei pazienti con diabete di tipo 2 e contribuisce alla sottostante insulino-resistenza osservata nella malattia. L'obesità è un problema di salute in aumento tra gli adolescenti. Poiché il diabete di tipo 2 può essere presente per diversi anni prima della diagnosi, è preoccupante che i bambini più piccoli abbiano il diabete di tipo 2 non diagnosticato per anni. Ciò aumenterà il rischio di complicanze precedenti in questi pazienti da giovani adulti.
Ipotizziamo che l'insorgenza di un metabolismo anormale del glucosio in 400 bambini con una storia di obesità, una storia familiare di diabete mellito o sintomi suggestivi di diabete mellito sarà più alta rispetto alla popolazione pediatrica generale. Riteniamo che un programma educativo basato sulla famiglia possa ridurre la glicemia plasmatica a digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in due parti. La prima parte è uno studio di screening del diabete su 400 bambini adolescenti che hanno un fattore di rischio per il diabete di tipo 2 per determinare la prevalenza del metabolismo anormale del glucosio in tali pazienti. Al momento dello screening del glucosio, a tutti i bambini verrà fornito un sondaggio sulle abitudini alimentari e due misurazioni della depressione/autostima da completare in modo da poter misurare la correlazione tra depressione e obesità e depressione e metabolismo anormale del glucosio.
La seconda parte verifica l'efficacia di un programma educativo basato sulla famiglia nell'abbassare la glicemia a digiuno nei bambini che risultano positivi allo screening per DM di tipo 2, iperinsulinemia o alterata tolleranza al glucosio. Questa valutazione educativa sarà somministrata in modo osservativo, non randomizzato, non in cieco. L'indagine sulle abitudini alimentari e le misure di autostima e depressione ci aiuteranno a creare questo studio educativo basato sulla famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University
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Contatto:
- Susan Spratt, MD
- Numero di telefono: 919-684-4090
- Email: sprat002@mc.duke.edu
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Contatto:
- Diana McNeill, MD
- Numero di telefono: 919-684-6841
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione per lo screening saranno i pazienti che presentano uno dei seguenti:
- 120% del peso corporeo ideale o BMI> 27
- Peso superiore al 75° percentile
- Storia familiare di diabete di tipo 2 in parente di primo o secondo grado
- Acanthosis nigricans o etichette cutanee come segni di insulino-resistenza
- Sintomi di iperglicemia (poliuria, polidipsia, polifagia o infezioni ricorrenti).
- Sintomi o segni di PCOS (iperandrogenismo, irsutismo, mestruazioni irregolari)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00030-0199
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