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Detección de diabetes mellitus tipo 2 en adolescentes en una clínica comunitaria

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa en un subconjunto de niños de 10 a 19 años de edad en una clínica comunitaria del centro de la ciudad. Los datos demográficos de la clínica son 75 % afroamericanos, 20 % hispanos, 5 % otros. Los pacientes afroamericanos e hispanos tienen una mayor prevalencia de diabetes con una morbilidad significativa, predominantemente por enfermedad microvascular y macrovascular. La obesidad se observa comúnmente en pacientes con diabetes tipo 2 y contribuye a la resistencia a la insulina subyacente que se observa en la enfermedad. La obesidad es un problema de salud creciente entre los adolescentes. Dado que la diabetes tipo 2 puede estar presente durante varios años antes del diagnóstico, es preocupante que los niños más pequeños tengan diabetes tipo 2 sin diagnosticar durante años. Esto aumentará el riesgo de complicaciones más tempranas en estos pacientes cuando sean adultos jóvenes.

Nuestra hipótesis es que la aparición de metabolismo anormal de la glucosa en 400 niños con antecedentes de obesidad, antecedentes familiares de diabetes mellitus o síntomas sugestivos de diabetes mellitus será mayor que en la población pediátrica general. Creemos que un programa educativo basado en la familia puede reducir la glucosa plasmática en ayunas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de dos partes. La primera parte es un estudio de detección de diabetes de 400 niños adolescentes que tienen un factor de riesgo de diabetes tipo 2 para determinar la prevalencia del metabolismo anormal de la glucosa en dichos pacientes. En el momento de la prueba de glucosa, a todos los niños se les realizará una encuesta de hábitos dietéticos y dos medidas de depresión/autoestima para que la completen, de modo que podamos medir la correlación entre la depresión y la obesidad y la depresión y el metabolismo anormal de la glucosa.

La segunda parte prueba la eficacia de un programa educativo basado en la familia para reducir la glucosa en ayunas en niños con resultados positivos para DM tipo 2, hiperinsulinemia o alteración de la tolerancia a la glucosa. Esta evaluación educativa se administrará de forma observacional, no aleatoria y no cegada. La encuesta de hábitos dietéticos y las medidas de autoestima y depresión nos ayudarán a crear este estudio educativo basado en la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Diana McNeill, MD
          • Número de teléfono: 919-684-6841

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión para la detección serán pacientes que tengan uno de los siguientes:

  1. 120% del peso corporal ideal o IMC > 27
  2. Peso superior al percentil 75
  3. Antecedentes familiares de diabetes tipo 2 en familiar de primer o segundo grado
  4. Acantosis nigricans o papilomas cutáneos como signos de resistencia a la insulina
  5. Síntomas de hiperglucemia (poliuria, polidipsia, polifagia o infecciones recurrentes).
  6. Síntomas o signos de SOP (hiperandrogenismo, hirsutismo, menstruaciones irregulares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de julio de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00030-0199

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Ensayos clínicos sobre Programa educativo basado en la familia.

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