- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042042
Detección de diabetes mellitus tipo 2 en adolescentes en una clínica comunitaria
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa en un subconjunto de niños de 10 a 19 años de edad en una clínica comunitaria del centro de la ciudad. Los datos demográficos de la clínica son 75 % afroamericanos, 20 % hispanos, 5 % otros. Los pacientes afroamericanos e hispanos tienen una mayor prevalencia de diabetes con una morbilidad significativa, predominantemente por enfermedad microvascular y macrovascular. La obesidad se observa comúnmente en pacientes con diabetes tipo 2 y contribuye a la resistencia a la insulina subyacente que se observa en la enfermedad. La obesidad es un problema de salud creciente entre los adolescentes. Dado que la diabetes tipo 2 puede estar presente durante varios años antes del diagnóstico, es preocupante que los niños más pequeños tengan diabetes tipo 2 sin diagnosticar durante años. Esto aumentará el riesgo de complicaciones más tempranas en estos pacientes cuando sean adultos jóvenes.
Nuestra hipótesis es que la aparición de metabolismo anormal de la glucosa en 400 niños con antecedentes de obesidad, antecedentes familiares de diabetes mellitus o síntomas sugestivos de diabetes mellitus será mayor que en la población pediátrica general. Creemos que un programa educativo basado en la familia puede reducir la glucosa plasmática en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de dos partes. La primera parte es un estudio de detección de diabetes de 400 niños adolescentes que tienen un factor de riesgo de diabetes tipo 2 para determinar la prevalencia del metabolismo anormal de la glucosa en dichos pacientes. En el momento de la prueba de glucosa, a todos los niños se les realizará una encuesta de hábitos dietéticos y dos medidas de depresión/autoestima para que la completen, de modo que podamos medir la correlación entre la depresión y la obesidad y la depresión y el metabolismo anormal de la glucosa.
La segunda parte prueba la eficacia de un programa educativo basado en la familia para reducir la glucosa en ayunas en niños con resultados positivos para DM tipo 2, hiperinsulinemia o alteración de la tolerancia a la glucosa. Esta evaluación educativa se administrará de forma observacional, no aleatoria y no cegada. La encuesta de hábitos dietéticos y las medidas de autoestima y depresión nos ayudarán a crear este estudio educativo basado en la familia.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University
-
Contacto:
- Susan Spratt, MD
- Número de teléfono: 919-684-4090
- Correo electrónico: sprat002@mc.duke.edu
-
Contacto:
- Diana McNeill, MD
- Número de teléfono: 919-684-6841
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para la detección serán pacientes que tengan uno de los siguientes:
- 120% del peso corporal ideal o IMC > 27
- Peso superior al percentil 75
- Antecedentes familiares de diabetes tipo 2 en familiar de primer o segundo grado
- Acantosis nigricans o papilomas cutáneos como signos de resistencia a la insulina
- Síntomas de hiperglucemia (poliuria, polidipsia, polifagia o infecciones recurrentes).
- Síntomas o signos de SOP (hiperandrogenismo, hirsutismo, menstruaciones irregulares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00030-0199
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