Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af unge for type 2-diabetes mellitus i en samfundsklinik

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​type 2-diabetes eller nedsat glukosetolerance hos en undergruppe af børn i alderen 10-19 år på en klinik i den indre by. Klinikkens demografi er 75% afroamerikanske, 20% latinamerikanske, 5% andre. Afroamerikanske og latinamerikanske patienter har en højere forekomst af diabetes med betydelig sygelighed, overvejende fra mikrovaskulær og makrovaskulær sygdom. Fedme ses almindeligvis hos patienter med type 2-diabetes og bidrager til den underliggende insulinresistens, der ses i sygdommen. Fedme er et stigende sundhedsproblem blandt unge. Da type 2-diabetes kan være til stede i flere år før diagnosen, er det bekymrende, at yngre børn vil have udiagnosticeret type 2-diabetes i årevis. Dette vil øge risikoen for tidligere komplikationer hos disse patienter som unge voksne.

Vi antager, at forekomsten af ​​unormal glukosemetabolisme hos 400 børn med enten en historie med fedme, familiehistorie med diabetes mellitus eller symptomer, der tyder på diabetes mellitus, vil være højere end den generelle pædiatriske befolkning. Vi mener, at et familiebaseret uddannelsesprogram kan reducere fastende plasmaglukose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en todelt undersøgelse. Den første del er en diabetesscreeningsundersøgelse af 400 unge børn, der har en risikofaktor for type 2-diabetes, for at bestemme forekomsten af ​​unormalt glukosemetabolisme hos sådanne patienter. På tidspunktet for glukosescreeningen vil alle børn få en kostvaneundersøgelse og to mål for depression/selvværd, der skal udfyldes, så vi kan måle sammenhængen mellem depression og fedme og depression og unormalt glukosemetabolisme.

Den anden del tester effektiviteten af ​​et familiebaseret uddannelsesprogram til at sænke fastende glukose hos børn, der screener positive for type 2 DM, hyperinsulinemi eller nedsat glukosetolerance. Denne pædagogiske vurdering vil blive administreret på en observationel ikke-randomiseret, ikke-blindet måde. Kostvaneundersøgelsen og målene for selvværd og depression vil hjælpe os med at skabe denne familiebaserede uddannelsesundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Diana McNeill, MD
          • Telefonnummer: 919-684-6841

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for screening vil være patienter, der har en af ​​følgende:

  1. 120 % af ideal kropsvægt eller BMI > 27
  2. Vægt større end 75. percentil
  3. Familiehistorie med type 2-diabetes i første eller anden grads slægtning
  4. Acanthosis nigricans eller hudmærker som tegn på insulinresistens
  5. Symptomer på hyperglykæmi (polyuri, polydipsi, polyfagi eller tilbagevendende infektioner).
  6. Symptomer eller tegn på PCOS (hyperandrogenisme, hirsutisme, uregelmæssig menstruation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Duke University
Diabetes Trust Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2002

Først opslået (Skøn)

23. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00030-0199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner