- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00042042
Badania przesiewowe młodzieży w kierunku cukrzycy typu 2 w przychodni środowiskowej
Celem tego badania jest ocena częstości występowania cukrzycy typu 2 lub upośledzonej tolerancji glukozy w podgrupie dzieci w wieku 10-19 lat w przychodni środowiskowej śródmieścia. Dane demograficzne kliniki to 75% Afroamerykanie, 20% Latynosi, 5% inni. U pacjentów Afroamerykanów i Latynosów częściej występuje cukrzyca ze znaczną chorobowością, głównie z powodu chorób mikronaczyniowych i makronaczyniowych. Otyłość jest powszechnie obserwowana u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przyczynia się do leżącej u podstaw insulinooporności obserwowanej w tej chorobie. Otyłość jest coraz większym problemem zdrowotnym wśród młodzieży. Ponieważ cukrzyca typu 2 może być obecna przez kilka lat przed postawieniem diagnozy, niepokojące jest to, że młodsze dzieci będą cierpieć na niezdiagnozowaną cukrzycę typu 2 przez lata. Zwiększy to ryzyko wcześniejszych powikłań u tych pacjentów w wieku dorosłym.
Stawiamy hipotezę, że występowanie nieprawidłowego metabolizmu glukozy u 400 dzieci z otyłością w wywiadzie, wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub objawami sugerującymi cukrzycę będzie wyższe niż w ogólnej populacji pediatrycznej. Wierzymy, że rodzinny program edukacyjny może obniżyć poziom glukozy w osoczu na czczo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie dwuczęściowe. Pierwsza część to badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy obejmujące 400 dorastających dzieci z czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 w celu określenia częstości występowania nieprawidłowego metabolizmu glukozy u takich pacjentów. W czasie badania przesiewowego glukozy wszystkie dzieci otrzymają ankietę dotyczącą nawyków żywieniowych oraz dwa pomiary depresji/samooceny do wypełnienia, abyśmy mogli zmierzyć korelację między depresją a otyłością oraz depresją i nieprawidłowym metabolizmem glukozy.
W drugiej części ocenia się skuteczność rodzinnego programu edukacyjnego w obniżaniu stężenia glukozy na czczo u dzieci z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku cukrzycy typu 2, hiperinsulinemii lub upośledzonej tolerancji glukozy. Ta ocena edukacyjna zostanie przeprowadzona w sposób obserwacyjny, nierandomizowany i nieślepy. Ankieta nawyków żywieniowych oraz miary samooceny i depresji pomogą nam w stworzeniu tego rodzinnego badania edukacyjnego.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Susan Spratt, MD
- Numer telefonu: 919-684-4090
- E-mail: sprat002@mc.duke.edu
-
Kontakt:
- Diana McNeill, MD
- Numer telefonu: 919-684-6841
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteriami włączenia do badań przesiewowych będą pacjenci, którzy mają jedno z poniższych:
- 120% idealnej masy ciała lub BMI > 27
- Waga większa niż 75 percentyl
- Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 u krewnego pierwszego lub drugiego stopnia
- Acanthosis nigricans lub tagi skórne jako oznaki insulinooporności
- Objawy hiperglikemii (poliuria, nadmierne pragnienie, polifagia lub nawracające infekcje).
- Objawy lub oznaki PCOS (hiperandrogenizm, hirsutyzm, nieregularne miesiączki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00030-0199
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .