Screening u dospívajících na diabetes mellitus 2. typu na komunitní klinice
Účelem této studie je vyhodnotit prevalenci diabetu 2. typu nebo poruchy glukózové tolerance u podskupiny dětí ve věku 10-19 let na komunitní klinice v centru města. Demografie kliniky jsou 75 % Afroameričané, 20 % Hispánci, 5 % ostatní. Afroameričtí a hispánští pacienti mají vyšší prevalenci diabetu s významnou morbiditou, převážně z mikrovaskulárních a makrovaskulárních onemocnění. Obezita je běžně pozorována u pacientů s diabetem 2. typu a přispívá k základní inzulínové rezistenci pozorované u tohoto onemocnění. Obezita je stále větším zdravotním problémem mezi dospívajícími. Vzhledem k tomu, že diabetes 2. typu může být přítomen několik let před diagnózou, je znepokojivé, že mladší děti budou mít nediagnostikovaný diabetes 2. typu roky. To zvýší riziko časnějších komplikací u těchto pacientů jako mladých dospělých.
Předpokládáme, že výskyt abnormálního metabolismu glukózy u 400 dětí s anamnézou obezity, rodinnou anamnézou diabetes mellitus nebo symptomy naznačujícími diabetes mellitus bude vyšší než u běžné dětské populace. Věříme, že rodinný vzdělávací program může snížit hladinu glukózy v plazmě nalačno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvoudílná studie. První částí je screeningová studie diabetu u 400 dospívajících dětí, které mají rizikový faktor pro diabetes 2. typu, s cílem zjistit prevalenci abnormálního metabolismu glukózy u těchto pacientů. V době screeningu glukózy budou všechny děti podrobeny průzkumu stravovacích návyků a dvěma měřením deprese/sebevědomí, abychom mohli změřit korelaci deprese a obezity a deprese a abnormálního metabolismu glukózy.
Druhá část testuje účinnost rodinného vzdělávacího programu při snižování glykémie nalačno u dětí s pozitivním screeningem na DM 2. typu, hyperinzulinémii nebo poruchu glukózové tolerance. Toto pedagogické hodnocení bude prováděno observačním nerandomizovaným, nezaslepeným způsobem. Průzkum stravovacích návyků a měření sebeúcty a deprese nám pomohou vytvořit tuto rodinnou vzdělávací studii.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University
-
Kontakt:
- Susan Spratt, MD
- Telefonní číslo: 919-684-4090
- E-mail: sprat002@mc.duke.edu
-
Kontakt:
- Diana McNeill, MD
- Telefonní číslo: 919-684-6841
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do screeningu budou pacienti, kteří mají jedno z následujících:
- 120 % ideální tělesné hmotnosti nebo BMI > 27
- Hmotnost větší než 75. percentil
- Rodinná anamnéza diabetu 2. typu u příbuzného prvního nebo druhého stupně
- Acanthosis nigricans nebo kožní štítky jako známky inzulínové rezistence
- Příznaky hyperglykémie (polyurie, polydipsie, polyfagie nebo opakující se infekce).
- Příznaky nebo známky PCOS (hyperandrogenismus, hirsutismus, nepravidelná menstruace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00030-0199
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .