만성 기관지염의 급성 세균성 악화(악화) 치료에서 고용량 단기 레보플록사신의 효과 및 안전성에 관한 연구.

이것은 만성 기관지염의 급성 세균 악화(ABECB)에서 고용량, 단기간 경구 레보플록사신 치료와 다른 경구 항생제 치료의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 다기관 치료 연구입니다. 이 연구는 만성 기관지염 환자의 급성 세균 감염을 조절하기 위한 기존의 용량 및 다른 효과적인 항생제 일정과 비교하여 고용량(750밀리그램) 및 단기간(3일 또는 5일) 레보플록사신의 사용을 평가합니다. 700명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 덜 심각한(복잡하지 않은) 만성 기관지염을 가진 그룹이고 다른 하나는 더 심각한(복잡한) 만성 기관지염을 가진 그룹입니다. 합병증이 없는 환자는 levofloxacin 750mg 1일 1회 3일간, 또는 azithromycin 250mg 1일 2회 1일, 250mg 1일 1회 4일간 추가 투여한다. 합병증이 있는 환자는 levofloxacin 750 mg 1일 1회 5일 또는 amoxicillin/clavulanate (875/125 mg) 1일 2회 10일 투여한다. 모든 환자는 구두로 연구 약물을 복용합니다. 치료 시험 방문(연구 일자 13 - 22일)에서 나타나는 환자의 징후 및 증상을 연구 시작 방문에서 관찰된 것과 비교하여 유효성을 측정할 것입니다. 실험실 테스트 및 신체 검사뿐만 아니라 예상치 못한 바람직하지 않은 사건의 발생 및 심각도에 기초하여 연구 전반에 걸쳐 안전성을 평가할 것입니다. 연구의 가설은 합병증이 없는 ABECB에 대해 레보플록사신 750mg의 단기 과정(3일)이 적어도 5일 동안 아지트로마이신만큼 효과적이고 내약성이 양호할 것이며, 5일 동안 레보플록사신 750mg이 적어도 다음과 같다는 것입니다. 복잡한 ABECB 사례를 치료하기 위해 10일 동안 amoxicillin/clavulanate로 효과적이고 내약성이 우수합니다.

단순 ABECB: 3일 동안 1일 1회 레보플록사신 750mg 또는 1일 1일 2회 아지스로마이신 250mg, 2~5일 1일 1회 250mg 경구 투여. 합병증 ABECB: 5일 동안 1일 1회 레보플록사신 750mg 경구 투여 , 또는 amoxicillin/clavulante 875/125 mg 1일 1회 10일 동안.