SILVER 연구: 좌심실 리모델링과 수축기 고혈압 상호작용

포함 기준

• 50세 이상의 남성 또는 여성.
• 수축기 혈압 >150mmHg 및 확장기 혈압 <90mmHg(진료실 혈압 측정) 및 수축기 혈압 >140mmHg(24시간 보행 혈압 모니터링 평균으로 측정)로 정의되는 고립성 수축기 고혈압의 선별 진단 주간 값).
• 기준선 수축기 혈압 >150mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg(진료실 혈압 측정).
• 좌심실 비대(LVH)가 있는 환자는 좌심실 비대(LVH)에 대한 제한된 심초음파 검사(즉, 벽 두께 > 1.2cm)에 의해 결정됩니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있습니다.

제외 기준

• 환자 <50세.
• 연구 참여 전 마지막 1개월 동안 용량 변화가 있는 항고혈압 요법을 받고 있는 환자.
• Hb A1c > 9%.
• 혈청 크레아티닌 > 1.7mg/dL.
• 지난 2년 이내에 케톤산증 또는 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
• 울혈성 심부전의 병력.
• 지난 12개월 이내에 뇌졸중의 병력 또는 일과성 허혈 발작의 후유증, 가역적 허혈성 신경학적 결함 또는 뇌졸중.
• 연구 시작 전 6개월 이내의 급성 심근경색 이력.
• 2도 AV 차단 또는 완전한 AV 차단을 포함한 모든 유의한 ECG 이상. 심방 조동, 심실 빈맥, WPW-증후군을 포함하는 알려진 모든 심각한 부정맥. 혈역학적으로 중요한 모든 판막 심장 질환.
• 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 의학적 상태.
• 선별검사 또는 기준선 간 기능 검사 SGOT 및/또는 SGPT > 중앙 검사실 정상 범위 상한의 2.0배.
• 전신 및/또는 흡입 코르티코스테로이드 사용(국소 코르티코스테로이드 제외).
• 연구자의 의견으로 환자가 연구를 완료하는 것을 금지하거나 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 추가 조건(들).
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
• ALT-711에 대한 이전 노출.
• HIV 또는 C형 간염에 대한 알려진 혈청 양성 또는 B형 간염 표면 항원의 존재.
• 임신 또는 활동적인 모유 수유. 가임 여성 환자(최소 5년 동안 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임)는 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의해야 합니다. 특히 적절한 피임 요법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 요법에는 금욕, 전신 호르몬, 자궁 내 장치 및 자궁 경부 캡, 남성 또는 여성 콘돔 또는 질내 살정제가 수반되는 다이어프램과 같은 장벽 방법이 포함됩니다. 배리어 방법은 연구 시작 직전 최소 1년 동안 실패 없이 사용되어야 합니다.
• 긍정적인 약물 화면입니다.
• 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용하거나 카페인 함유 음료 및/또는 음식 및/또는 알코올을 클리닉 방문일 전 자정 이후부터 평가가 끝날 때까지 섭취해야 하는 필요성.