The SILVER Study: 収縮期高血圧と左心室リモデリングの相互作用

包含基準

• 50歳以上の男性または女性。
• -収縮期血圧> 150 mm Hgおよび拡張期血圧< 90 mm Hg（オフィス血圧測定）および収縮期血圧> 140 mm Hg（24時間外来血圧モニタリング平均で測定）として定義される、孤立した収縮期高血圧のスクリーニング診断昼間の値）。
• -ベースライン収縮期血圧> 150 mm Hgおよび拡張期血圧<90 mm Hg（オフィス血圧測定）。
• -左心室肥大（LVH）の制限された心エコー検査によって決定されたLVHの患者（つまり、壁の厚さ> 1.2 cm）。
• -患者はインフォームドコンセントを完了することができます。

除外基準

• -患者は50歳未満です。
• -研究への参加前の最後の1か月で用量が変更された降圧療法を受けている患者。
• HbA1c > 9%。
• 血清クレアチニン > 1.7mg/dL。
• -過去2年以内のケトアシドーシスまたは制御されていない糖尿病の病歴。
• -うっ血性心不全の病歴。
• -脳卒中の病歴、または一過性脳虚血発作の後遺症、可逆性虚血性神経障害、または過去12か月以内の脳卒中。
• -研究への参加前6か月以内の急性心筋梗塞の病歴。
• 2度房室ブロックまたは完全な房室ブロックを含む重大な心電図異常。 -心房粗動、心室頻脈、WPW症候群を含む既知の重大な不整脈。 -血行動態的に重要な心臓弁膜症。
• -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身疾患または病状。
• -スクリーニングまたはベースラインの肝機能検査 SGOTおよび/またはSGPTは、中央検査室の正常範囲の上限の2.0倍を超えています。
• 全身および/または吸入コルチコステロイドの使用（局所コルチコステロイドを除く）。
• -治験責任医師の意見では、患者が研究を完了することを妨げる、または患者の最善の利益にならない追加の条件。
• -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用。
• -ALT-711への以前の曝露。
• -HIVまたはC型肝炎に対する既知の血清陽性、またはB型肝炎表面抗原の存在。
• 妊娠中または授乳中。 -出産の可能性のある女性患者（閉経後少なくとも5年間、または外科的に不妊ではない）は、研究期間中に妊娠しないことに同意する必要があります。 具体的には、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 許容されるレジメンには、禁欲、全身性ホルモン、子宮内避妊器具、および子宮頸管キャップ、男性または女性用コンドーム、膣内殺精子剤を併用した横隔膜などのバリア法が含まれます。 バリア法は、研究に参加する直前の少なくとも1年間、失敗なく使用されている必要があります。
• 陽性薬物スクリーニング。
• たばこまたはニコチンを含む製品を使用する必要性、またはカフェインを含む飲料および/または食品、および/またはアルコールを消費する必要がある 来院日の前の真夜中から評価後まで。