재발성 악성 신경아교종 환자 치료에서 프로카바진, 로무스틴 및 빈크리스틴과 테모졸로미드 비교

목표:

• 재발성 악성 신경아교종 환자의 전체 생존 측면에서 테모졸로마이드 대 프로카바진, 로무스틴, 빈크리스틴의 효능을 비교합니다.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 기간을 비교하십시오.
• 두 가지 다른 일정의 테모졸로미드로 치료받은 환자에서 12주째 무진행 생존 기간을 비교합니다.
• 두 가지 다른 일정의 테모졸로미드로 치료받은 환자의 전체 생존율을 비교합니다.
• 이 환자들에게 테모졸로마이드의 두 가지 다른 스케줄의 독성 효과를 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 통제, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군: 환자는 2가지 치료 일정 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 일정 1: 환자는 1-5일에 하루에 한 번 경구용 테모졸로마이드를 받습니다.
  • 일정 2: 환자는 1-21일에 하루에 한 번 경구용 테모졸로마이드를 받습니다. 두 일정에 대한 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9개 과정 동안 4주마다 반복됩니다.
• II군: 환자는 1일에 경구용 로무스틴 및 빈크리스틴 IV를, 1-21일에 경구용 프로카바진을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6 과정 동안 6주마다 반복됩니다.

삶의 질은 기준선과 12주 및 24주에 평가됩니다.

12주마다 환자를 추적합니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증

예상 누적: 총 500명의 환자(치료군당 250명)가 이 연구에 누적될 것입니다.