국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자 치료에서의 Perifosine
2013년 6월 21일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장 선암종에서 Perifosine의 II상 시험
근거: Perifosine은 종양 세포 성장에 필요한 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자 치료에서 페리포신의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 객관적 반응 측면에서 페리포신의 활성을 결정합니다.
- 이 약물로 치료받은 환자의 반응 기간, 무진행 생존 및 전체 생존을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 약물의 독성을 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 총 6회 용량 동안 6시간마다 경구용 페리포신을 투여받은 다음 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 하루에 한 번 투여합니다.
3년 동안 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 35-84명의 환자가 21개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 췌장 선암종
- 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 질환
- 측정 가능한 질병
- 알려진 뇌 전이 없음
환자 특성:
나이
- 18세 이상
실적현황
- ECOG 0-1
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- WBC 최소 3,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 최소 10g/dL
간
- AST가 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
- 빌리루빈이 ULN의 2배 이하
신장
- 크레아티닌 1.4mg/dL 이하
심혈관
- 증상이 없는 울혈성 심부전
- 불안정 협심증 없음
- 심장 부정맥 없음
다른
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 진행 중이거나 활성 감염 없음
- 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
- 연구 참여를 방해하는 다른 동시 질병 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음
- 다른 질병에 대한 이전 화학 요법 이후 6개월 이상
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
수술
- 이전 수술 후 최소 4주 및 회복
다른
- 췌장암에 대한 다른 동시 연구 약물 없음
- HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert de W. Marsh, MD, University of Florida
- Caio Max S. Rocha Lima, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2003년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2004년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .