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신체의 다른 부위에 종양이 있거나 없는 전립선암 환자에게 ABX-EGF(단클론 항체) 투여

2005년 6월 23일 업데이트: Abgenix

전이 유무에 관계없이 호르몬 저항성 전립선암 환자에서 ABX-EGF의 안전성 및 유효성을 평가하는 임상시험

신체 다른 부위에 종양이 있거나 없는 전립선암 환자에게 투여했을 때 ABX-EGF의 안전성과 유효성을 조사하는 임상시험.

환자는 최대 48회(6회 치료 과정, 과정당 8회) 또는 진행성 질환이 나타날 때까지 치료를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, 미국, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남성
  • 진단에 사용할 수 있는 종양 조직이 있음
  • 류프롤리드 또는 고세렐린과 같은 최전방 황체형성 호르몬 방출 호르몬 유사체(LHRH)의 실패, 또는 ​​질병 진행으로 입증되는 고환 절제 실패. 환자는 연구 과정 내내 LHRH 유사체를 계속 사용해야 합니다(환자가 고환 절제술을 받지 않은 경우).
  • ECOG 점수 ​​0 또는 1

제외 기준:

  • 호르몬 요법 외에 전립선암에 대한 이전의 모든 화학 요법(이전 EGFr 표적화제가 없는 경우 포함)
  • 지난 5년 이내에 치료가 필요했거나 활성이었던 전립선암 이외의 암의 이전 병력(이전 기저 세포 암종은 허용됨)
  • HIV 양성인 것으로 알려짐
  • 연구 시작 전 1년 이내의 심근경색증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abgenix

협력자

Immunex Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2004년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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