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ABX-EGF (un anticuerpo monoclonal) administrado a pacientes con cáncer de próstata con o sin tumor en otras partes del cuerpo

23 de junio de 2005 actualizado por: Abgenix

Un ensayo clínico que evalúa la seguridad y eficacia de ABX-EGF en pacientes con cáncer de próstata resistente a hormonas con o sin metástasis

Un ensayo clínico que examina la seguridad y eficacia de ABX-EGF cuando se administra a pacientes con cáncer de próstata con o sin tumor en otras partes del cuerpo.

Los pacientes serán tratados por un máximo de 48 dosis (6 ciclos de tratamiento; 8 dosis por ciclo) o hasta evidencia de progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre de 18 años de edad o más
  • Tiene tejido tumoral disponible para diagnóstico
  • Análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) de primera línea fallida, como leuprolida o goserelina, u orquiectomía fallida, como lo demuestra la progresión de la enfermedad. Los pacientes deben continuar con un análogo de LHRH (a menos que el paciente haya tenido una orquiectomía) durante el curso del estudio
  • Puntuación ECOG de 0 o 1

Criterio de exclusión:

  • Cualquier quimioterapia previa para el cáncer de próstata además de la terapia hormonal (incluido ningún agente dirigido al EGFr anterior)
  • Historia previa de cáncer que no sea carcinoma de próstata en los últimos 5 años que haya requerido tratamiento o haya estado activo (se permite el carcinoma basocelular previo)
  • Conocido por ser VIH positivo
  • Infarto de miocardio dentro de un año antes de ingresar al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abgenix

Colaboradores

Immunex Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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