Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABX-EGF (monoklonální protilátka) podávaná pacientům s rakovinou prostaty s nebo bez nádoru v jiných částech těla

23. června 2005 aktualizováno: Abgenix

Klinická studie hodnotící bezpečnost a účinnost ABX-EGF u pacientů s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty s metastázami nebo bez nich

Klinická studie zkoumající bezpečnost a účinnost ABX-EGF při podávání pacientům s rakovinou prostaty s nebo bez nádoru v jiných částech těla.

Pacienti budou léčeni maximálně 48 dávkami (6 léčebných cyklů; 8 dávek na cyklus) nebo dokud se neprokáže progresivní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Spojené státy, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18 let nebo starší
  • Má k dispozici nádorovou tkáň pro diagnostiku
  • Selhání analogu hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v přední linii, jako je leuprolid nebo goserelin, nebo neúspěšná orchiektomie, o čemž svědčí progrese onemocnění. Pacienti musí v průběhu studie pokračovat v léčbě analogem LHRH (pokud pacient nepodstoupil orchiektomii).
  • ECOG skóre 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí chemoterapie rakoviny prostaty kromě hormonální terapie (včetně žádné předchozí látky cílené na EGFr)
  • Předchozí rakovina jiná než karcinom prostaty během posledních 5 let, která vyžadovala léčbu nebo byla aktivní (předchozí bazocelulární karcinom je povolen)
  • Je známo, že je HIV pozitivní
  • Infarkt myokardu během jednoho roku před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abgenix

Spolupracovníci

Immunex Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABX-EGF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit