Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABX-EGF (przeciwciało monoklonalne) podawane pacjentom z rakiem prostaty z lub bez guza w innych częściach ciała

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Abgenix

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ABX-EGF u pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami lub bez

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ABX-EGF stosowanego u pacjentów z rakiem prostaty z lub bez guza w innych częściach ciała.

Pacjenci będą leczeni maksymalnie 48 dawkami (6 kursów leczenia; 8 dawek na cykl) lub do czasu wystąpienia objawów postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy
  • Posiada tkankę nowotworową dostępną do diagnostyki
  • Nieudany analog hormonu uwalniającego hormon luteinizujący pierwszej linii (LHRH), taki jak leuprolid lub goserelina, lub nieudana orchiektomia, o czym świadczy postęp choroby. Pacjenci muszą kontynuować przyjmowanie analogu LHRH (chyba że pacjent miał orchiektomię) przez cały czas trwania badania
  • Wynik ECOG 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia raka gruczołu krokowego oprócz terapii hormonalnej (w tym brak wcześniejszego środka ukierunkowanego na EGFr)
  • Wcześniejsza historia raka innego niż rak prostaty w ciągu ostatnich 5 lat, który wymagał leczenia lub był aktywny (dopuszczalny jest wcześniejszy rak podstawnokomórkowy)
  • Wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego roku przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abgenix

Współpracownicy

Immunex Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na ABX-EGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj